Prospan® solución para tos
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Solución para la tos PROSPAN® (PROSPAN® COUGH SOLUTION)
Composición:
Principio activo: extracto seco de hojas de hiedra;
5 ml de solución (1 stick) contienen 35 mg de extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix L.) (5–7,5:1); agente de extracción: etanol al 30 % (v/v);
Excipientes: sorbato potásico; ácido cítrico anhidro; goma xantana; solución de sorbitol cristalizable (E 420); aroma Frescofort Permasil; aroma de naranja natural; mentol; agua purificada.
Forma farmacéutica. Solución oral.
Propiedades físico-químicas principales: solución ligeramente turbia de color marrón claro, con olor afrutado y sabor a mentol.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados para la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes. Código ATC R05CA.
Propiedades farmacológicas.
En un estudio clínico se observó el efecto broncolítico del medicamento. Experimentos en animales demostraron el efecto espasmolítico del preparado.
Se supone que el efecto secretolítico se debe a la irritación de la mucosa gástrica, mediante estimulación refleja de las glándulas mucosas de los bronquios a través de fibras parasimpáticas sensoriales.
Estudios inmunohistoquímicos y biofísicos in vitro mostraron la inhibición de la captación de receptores β2 por la α-hederina, incluso bajo condiciones de fuerte estimulación, en células alveolares epiteliales de tipo II.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento sintomático de las enfermedades inflamatorias crónicas de los bronquios; enfermedades inflamatorias agudas de las vías respiratorias acompañadas de tos.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Precauciones especiales de uso.
Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen o si aparece disnea, opresión en el pecho, así como expectoración purulenta o hemoptisis al toser, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
No se han realizado estudios sobre interacciones. Hasta la fecha, la interacción es desconocida.
Características de uso.
El medicamento contiene sorbitol. Si se administra según las instrucciones, el paciente recibirá hasta 1,9 g de sorbitol en cada toma. Existe un riesgo para pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. En tal caso, el tratamiento debe realizarse únicamente tras consultar con el médico.
No se debe superar la dosis diaria recomendada del medicamento.
Si los síntomas de la enfermedad persisten durante un período prolongado, así como si aparece disnea, fiebre o esputo purulento o hemoptoico, se debe consultar inmediatamente con el médico.
No se recomienda la administración concomitante con antitusígenos opiáceos, tales como codeína o dextrometorfano, sin consulta médica previa.
Debe administrarse con precaución en pacientes con gastritis o úlcera péptica.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Dado que no existen datos sobre la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia, no debe administrarse en estos períodos.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No afecta.
Vía de administración y dosis.
Para adultos y niños a partir de 12 años: tomar 1 stick (5 ml) de solución 3 veces al día, lo que corresponde a 105 mg de extracto seco de hojas de hiedra; para niños de 6 a 11 años: 1 stick (5 ml) 2 veces al día, lo que corresponde a 70 mg de extracto seco de hojas de hiedra.
Antes de usarlo, se debe presionar suavemente el stick.
La solución debe tomarse sin diluir por la mañana (al mediodía) y por la noche.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de los síntomas de la enfermedad y, por lo general, es de una semana, incluso en caso de inflamación leve de las vías respiratorias.
Para lograr un efecto terapéutico estable, se recomienda continuar el tratamiento durante otros 2 a 3 días después de la mejoría del estado del paciente.
Niños. En esta forma farmacéutica, el medicamento puede administrarse a niños a partir de 6 años.
Sobredosis. La ingestión de una cantidad elevada del medicamento (tres veces superior a la dosis diaria) puede provocar náuseas, vómitos, diarrea y agitación ansiosa. En tal caso, debe consultarse inmediatamente a un médico.
Reacciones adversas.
Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel, urticaria, edema de angioedema (Quincke) y asfixia (frecuencia desconocida).
Pueden presentarse trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal (frecuencia desconocida).
En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
Duración del producto. 3 años.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 ⁰C en un lugar inaccesible para los niños.
Envase. 5 ml de solución oral por sobre-dosis (stick); 21 o 30 sobre-dosis en caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante.
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Alemania /
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.
INSTRUCCIÓN
sobre las propiedades farmacéuticas del medicamento
ProsPan® solución para la tos
(PROSPAN® COUGH SOLUTION)
Composición:
Principio activo: extracto seco de hojas de hiedra;
5 ml de solución (1 sobre-dosis) contienen 35 mg de extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix L.) (5–7,5:1); agente de extracción: etanol al 30 % (v/v);
Excipientes: sorbato potásico; ácido cítrico anhidro; goma xantana; solución de sorbitol cristalizable (E 420); aroma Frescofort Permasil; aroma de naranja natural; mentol; agua purificada.
Forma farmacéutica. Solución oral.
Propiedades físico-químicas principales: solución turbia de color marrón claro, con olor afrutado y sabor a mentol.
Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos empleados en la tos y enfermedades respiratorias. Preparados expectorantes. Código ATC R05C A.
Propiedades farmacológicas.
En un estudio clínico se observó un efecto broncolítico del medicamento. Experimentos en animales demostraron un efecto espasmolítico del fármaco.
Se supone que el efecto secretolítico se debe a la irritación de la mucosa gástrica mediante estimulación refleja de las glándulas mucosas de los bronquios a través de fibras parasimpáticas sensoriales.
Estudios inmunohistoquímicos y biofísicos in vitro mostraron una inhibición de la captación de receptores β2 por el α-hederina, incluso bajo condiciones de fuerte estimulación, en células alveolares epiteliales de tipo II.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias crónicas de los bronquios; enfermedades respiratorias inflamatorias agudas acompañadas de tos.
Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Precauciones especiales.
Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen o si aparece disnea, fiebre o expectoración con sangre o de carácter purulento, debe consultarse inmediatamente al médico.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
No se han realizado estudios sobre interacciones. Hasta la fecha no se conocen interacciones.
Particularidades de uso.
El medicamento contiene sorbitol. Si se utiliza según las instrucciones, el paciente recibirá 1,9 g de sorbitol en cada toma. Existe riesgo para pacientes con intolerancia congénita a la fructosa. En tal caso, el tratamiento debe realizarse únicamente tras consulta médica.
No debe superarse la dosis diaria recomendada.
Si los síntomas de la enfermedad persisten durante mucho tiempo, o si aparece disnea, fiebre o expectoración purulenta o con sangre, debe consultarse inmediatamente al médico.
No se recomienda el uso simultáneo con antitusígenos opiáceos, como codeína o dextrometorfano, sin consulta médica.
Debe usarse con precaución en pacientes con gastritis o úlcera péptica.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Dado que no existen datos sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo o la lactancia, no debe utilizarse en estos periodos.
Efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. No afecta.
Vía de administración y dosis. Para adultos y niños a partir de 12 años: 1 sobre-dosis (5 ml) 3 veces al día, equivalente a 105 mg de extracto seco de hojas de hiedra; para niños de 6 a 11 años: 1 sobre-dosis (5 ml) 2 veces al día, equivalente a 70 mg de extracto seco de hojas de hiedra.
Antes de usar, aplastar suavemente el sobre-dosis.
La solución debe tomarse sin diluir por la mañana (o al mediodía) y por la noche.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de los síntomas y generalmente es de una semana, incluso en casos de inflamación respiratoria leve.
Para lograr un efecto terapéutico duradero, se recomienda continuar el tratamiento durante 2 a 3 días más tras la mejoría del estado del paciente.
Pacientes pediátricos. Esta forma farmacéutica puede utilizarse en niños a partir de 6 años.
Sobredosis. La ingestión de una cantidad excesiva del medicamento (tres veces la dosis diaria recomendada) puede provocar náuseas, vómitos, diarrea y agitación ansiosa. En tal caso, debe consultarse inmediatamente al médico.
Reacciones adversas.
Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel, urticaria, edema de Quincke y asfixia (frecuencia desconocida).
Pueden presentarse trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal (frecuencia desconocida).
En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
Duración del producto. 3 años.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 ⁰C en un lugar inaccesible para los niños.
Envase. 5 ml de solución oral por sobre-dosis; 21 o 30 sobre-dosis en caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante.
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Alemania /
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.