Пропосол-н
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПРОПОСОЛ-Н (PROPOSOL-N)
Состав:
действующее вещество: прополис;
1 контейнер содержит прополиса 1,2 г или 3,6 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин.
Лекарственная форма. Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: жидкость коричневого или от желто-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для применения в стоматологии. Код АТХ А01А В11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Действующее вещество прополис содержит комплекс биологически активных природных соединений (флавоноиды, аминокислоты, смолы, органические кислоты, эфирные масла, витамины, микроэлементы). Прополис обладает выраженным антимикробным, противовоспалительным, репаративным и антиоксидантным действием, что обеспечивает лечебный эффект Пропосола-Н при катаральных, афтозных, язвенных стоматитах, катаральных гингивитах, глосситах, пародонтитах. Кроме того, в состав спрея включены глицерин и этиловый спирт, которые также оказывают терапевтический эффект — смягчающий и антисептический. Комбинация указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, не оказывает местнораздражающего и общетоксического действия.
Фармакокинетика. Пропосол-Н в течение 2–4 минут абсорбируется слизистой оболочкой полости рта и оказывает местное резорбтивное лечебное действие.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: афтообразных, катаральных, язвенных стоматитов; тонзиллита, катаральных гингивитов, глосситов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата/продуктам пчеловодства, экзема (острые формы), кровотечения из поражённых участков слизистой оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства.
Особенности применения.
Перед применением препарата рекомендуется промыть полость рта тёплой кипячёной водой. Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. После орошения полости рта препаратом следует воздержаться от приёма пищи в течение 15–30 минут.
Избегать попадания препарата в глаза, поскольку препарат содержит этанол.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности препарат следует применять с учётом соотношения польза для матери/риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит 80 % этанола 96 %. При нажатии на головку распылителя в течение 1–2 секунд в полость рта вместе с препаратом попадает до 0,8 г этанола 96 %, что не может оказать отрицательного влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют взрослым и детям в возрасте от 12 лет для орошения поражённого участка полости рта. В начале лечения препарат применяют 2–3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса — 1–2 раза в сутки до полного выздоровления. Курс лечения — 3–7 дней.
Порядок использования баллона.
- Снять защитный колпачок с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
- Держа баллон вертикально, распылителем вверх, нажать несколько раз на головку распылителя до появления первых капель жидкости.
- Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, направив распылитель на поражённый участок, нажать на головку распылителя 1–2 раза и равномерно оросить препаратом участок полости рта.
- После орошения препарата следует воздержаться от приёма пищи и напитков до прекращения жжения в полости рта.
- После окончания орошения необходимо закрыть баллон защитным колпачком.
Уход за распылителем. Чтобы избежать засорения распылителя, его промывают под струёй тёплой воды, стряхивают остатки воды и просушивают в тёплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.
Дети. Препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: аллергические реакции, нестерпимое жжение и сухость в полости рта.
Лечение: при значительной выраженности указанных симптомов следует промыть полость рта тёплой кипячёной водой, а при наличии аллергических реакций — применять антигистаминные препараты.
Побочные реакции.
Аллергические реакции (в т.ч. аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, сыпь, ларингоспазм, одышка, отек Квинке), тошнота, местные эффекты (ощущение легкого жжения языка, сухость во рту).
Срок годности. 2 года.
Не применять после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Защищать от прямых солнечных лучей. Не распылять вблизи огня.
Упаковка.
По 20 г или 60 г в контейнере с механическим насосом; по 1 контейнеру вместе с распылителем и защитным колпачком в картонной пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО «Микрофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.