Proposol-N
Ucraina
Indice
ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale PROPOLIS-N (PROPOSOL-N)
Composizione:
principio attivo: propoli;
1 contenitore contiene propoli 1,2 g oppure 3,6 g;
eccipienti: etanolo 96%, glicerolo.
Forma farmaceutica. Spray per cavità orale.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore bruno o dal giallo-bruno al rosso-bruno, con odore caratteristico.
Gruppo farmacoterapeutico.
Preparati per uso in odontoiatria. Codice ATC A01AB11.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica. Il principio attivo, la propoli, contiene un complesso di composti naturali biologicamente attivi (flavonoidi, amminoacidi, resine, acidi organici, oli essenziali, vitamine, microelementi). La propoli possiede marcate proprietà antimicrobiche, anti-infiammatorie, riparatrici e antiossidanti, che garantiscono l'effetto terapeutico di Proposol-N nelle stomatiti catarrali, aftose e ulcerose, nelle gengiviti catarrali, glossiti e parodontiti. Inoltre, al composto dello spray sono stati aggiunti glicerina ed alcol etilico, che esercitano anch'essi un effetto terapeutico – emolliente e antisettico. La combinazione di tali proprietà farmacologiche assicura una terapia patogenetica complessa delle malattie infiammatorie della mucosa orale, senza esercitare effetti irritanti locali o effetti tossici sistemici.
Farmacocinetica. Proposol-N viene assorbito dalla mucosa orale entro 2–4 minuti ed esercita un'azione terapeutica locale di tipo risolutivo.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Trattamento locale delle malattie infiammatorie della mucosa orale: stomatiti aftose, catarrali, ulcerose; tonsillite, gengiviti catarrali, glossiti.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale/ai prodotti dell'apicoltura, eczema (forme acute), emorragie dalle aree interessate della mucosa.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Non è raccomandato l'uso contemporaneo con altri agenti antisettici o con prodotti dell'apicoltura.
Caratteristiche d'uso.
Prima dell'applicazione del medicinale si raccomanda di sciacquare la cavità orale con acqua calda bollita. Poiché il medicinale contiene etanolo, va somministrato con cautela ai pazienti con malattie epatiche. Dopo la spruzzatura nella cavità orale, si raccomanda di astenersi dal mangiare per 15-30 minuti.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi, poiché contiene etanolo.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato tenendo conto del rapporto beneficio per la madre/rischio per il feto. Se necessario utilizzare il medicinale durante l'allattamento, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Il medicinale contiene 80% di etanolo al 96%. Premendo il pulsante dell'erogatore per 1-2 secondi, nella cavità orale viene somministrata insieme al medicinale una quantità di etanolo pari a 0,8 g, che non è in grado di influire negativamente sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Modalità e dosi di impiego.
Il medicinale viene utilizzato negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età per la nebulizzazione sulla zona interessata della cavità orale. All'inizio del trattamento, il medicinale viene utilizzato da 2 a 3 volte al giorno; dopo la riduzione dell'intensità del processo infiammatorio, da 1 a 2 volte al giorno fino al completo recupero. La durata del trattamento è di 3–7 giorni.
Modalità d'uso della bombola.
- Rimuovere il cappuccio protettivo dalla bombola e, dopo aver verificato che l'erogatore sia pulito, applicarlo sulla valvola.
- Tenendo la bombola in posizione verticale con l'erogatore rivolto verso l'alto, premere più volte sulla testa dell'erogatore fino alla comparsa delle prime gocce di liquido.
- Introdurre l'estremità libera dell'erogatore nella cavità orale e, dirigendolo verso la zona interessata, premere sull'erogatore da 1 a 2 volte per nebulizzare uniformemente il medicinale sulla zona della cavità orale.
- Dopo la nebulizzazione, evitare di mangiare e bere fino alla scomparsa del bruciore nella cavità orale.
- Dopo l'uso, riposizionare il cappuccio protettivo sulla bombola.
Manutenzione dell'erogatore. Per evitare l'otturazione dell'erogatore, lavarlo sotto acqua corrente tiepida, eliminare le gocce d'acqua in eccesso scuotendolo e farlo asciugare in un luogo caldo, senza esporlo a temperature elevate.
Bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Sovradosaggio.
Sintomi: reazioni allergiche, bruciore intenso e secchezza nella cavità orale.
Trattamento: in caso di sintomi marcati, sciacquare la bocca con acqua calda bollita; in caso di reazioni allergiche, assumere farmaci antistaminici.
Effetti indesiderati.
Reazioni allergiche (inclusi dermatite allergica, iperemia, prurito cutaneo, eruzioni cutanee, laringospasmo, dispnea, angioedema di Quincke), nausea, effetti locali (sensazione di lieve bruciore della lingua, secchezza orale).
Periodo di validità. 2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Condizioni di conservazione.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Evitare l’esposizione diretta alla luce solare. Non nebulizzare in prossimità di fiamme.
Confezione.
20 g o 60 g in un contenitore con pompa meccanica; 1 contenitore con nebulizzatore e tappo protettivo in una confezione di cartone.
Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.
Produttore. S.r.l. «Micropharm».
Sede del produttore e relativo indirizzo dell’unità operativa.
Ucraina, 61013, città di Kharkiv, via Shevchenka, 20.