Повидин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПОВИДИН (Povidin)

Состав:

действующее вещество: povidone-iodine;

1 суппозиторий содержит повидон-йод в пересчете на сухое вещество, содержащее 10% свободного йода — 300 мг (0,3 г);

вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат, полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от коричневого до темно-коричневого цвета, шаровидной формы, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A X11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Суппозитории оказывают антисептическое (бактерицидное, фунгицидное, вирулицидное) действие, включая микрофлору с полиустойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Оказывают противовоспалительное действие, обусловленное гиперосмолярными свойствами гидрофильной основы. Повидон-йод представляет собой водорастворимое комплексное соединение йода с синтетическим нетоксичным полимером поливинилпирролидоном. При контакте с кожей или со слизистой оболочкой из комплекса выделяется ионизированный йод, который проявляет выраженное антисептическое действие благодаря высокой окислительной способности. Благодаря этому повидон-йод обладает выраженным бактерицидным, фунгицидным, спороцидным, избирательным противовирусным эффектом, активен в отношении простейших.

Фармакокинетика.

При местном применении почти не происходит резорбции йода со слизистой оболочки.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение острых и хронических вагинитов и кольпитов, вызванных смешанной инфекцией, трихомонадных кольпитов и грибковых поражений влагалища.

Противопоказания.

Индивидуальная гиперчувствительность к йоду, герпетиформный дерматит Дюринга; аденома щитовидной железы; гипертиреоз, почечная недостаточность. Не рекомендуется назначать препарат детям, женщинам в период беременности или лактации. Период до и после терапии радиоактивным йодом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат нельзя применять одновременно с радиоактивным йодом, дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра, ртуть и щелочь, из-за возможной частичной инактивации.

Одновременное применение препарата с литием может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.

Особенности применения.

При бессимптомном гипертиреозе и других заболеваниях щитовидной железы, особенно у пожилых пациентов, препарат следует применять под постоянным медицинским контролем. Активность снижается в кислой среде. Во время лечения рекомендуется использовать гигиенические прокладки для предотвращения загрязнения белья.

Следует избегать общего или длительного применения повидон-йода у пациентов, получающих препараты лития, при печеночной недостаточности, заболеваниях щитовидной железы. Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связывающего белка с йодом, диагностические процедуры с использованием радиоактивного йода). При планировании указанных процедур необходимо сделать перерыв в применении повидон-йода не менее чем на 1–4 недели.

Окислительное действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассы и синтетические материалы, как правило, устойчивы к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, которое обычно восстанавливается.

Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов тёплой водой с мылом. Стойкие пятна следует обрабатывать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Вводить вагинально, по 1 суппозиторию в сутки, на ночь, в течение 14 дней. Перед введением суппозиторий необходимо смочить водой. При необходимости, в зависимости от инфекции, суппозитории можно применять 2 раза в сутки и в течение всего менструального цикла, включая дни менструации.

Дети. Препарат не назначать детям.

Передозировка.

Усиление побочных реакций, аллергические реакции. Рекомендуется уменьшить частоту применения или полностью отменить препарат.

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение, боль во рту или в горле; раздражение и отёк глаз; кожные реакции; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; нарушение функции почек, анурия; сердечно-сосудистая недостаточность; отёк гортани с вторичной асфиксией, отёк лёгких, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение обмена веществ.

Лечение: проводить поддерживающую и симптоматическую терапию с контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

При интоксикации, вызванной приёмом препарата внутрь, показано немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия или при необходимости внутривенное введение 10 мл 10% раствора тиосульфата натрия с трёхчасовыми интервалами.

В случае передозировки токсические концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом.

При появлении признаков вызванного йодом гипертиреоза рекомендуется соответствующее лечение.

Побочные реакции.

Возможны неприятные ощущения в паховой области, зуд, которые возникают редко и носят временный характер.

Возможны развитие болезненной чувствительности, кожные реакции повышенной чувствительности в виде высыпаний на коже, крапивницы, зуда, гиперемии. В отдельных случаях возможны генерализованные реакции гиперчувствительности с понижением артериального давления и/или одышкой, ангионевротический отек, анафилактический шок (анафилактические реакции).

При появлении признаков местных реакций непереносимости (раздражение и чувствительность) следует прекратить применение препарата.

Описаны случаи гипотиреоза и гипертиреоза. Обширное и длительное местное применение повидон-йода может иногда вызвать нейтропению.

Препарат может оказывать спермицидное действие, поэтому его не следует применять при желании зачатия.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

По 7 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.