Povidine

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Povidin (Povidin)

Composición:

Principio activo: povidona-yodo;

Cada óvulo contiene povidona-yodo, equivalente a sustancia seca que contiene 10% de yodo libre, 300 mg (0,3 g);

Excipientes: fosfato de sodio dodecahidrato, óxido de polietileno 400, óxido de polietileno 1500.

Forma farmacéutica. Óvulos vaginales.

Propiedades físicas y químicas principales: óvulos de color marrón a marrón oscuro, forma ovalada, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Código ATC GO1A X11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los óvulos ejercen una acción antiséptica (bactericida, fungicida, virucida), incluyendo microflora con polirresistencia a los medicamentos quimioterapéuticos. Producen un efecto antiinflamatorio debido a las propiedades hiperosmolares de la base hidrófila. La povidona-iodo es un compuesto complejo hidrosoluble de yodo con un polímero sintético no tóxico, el polivinilpirrolidona. Al entrar en contacto con la piel o con la mucosa, del complejo se libera yodo ionizado que ejerce una marcada acción antiséptica gracias a su elevada capacidad oxidante. Por ello, la povidona-iodo posee un efecto bactericida, fungicida, esporicida y antiviral selectivo, activo frente a protozoos.

Farmacocinética.

Tras la administración local, apenas se produce absorción de yodo desde la mucosa.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de vaginitis y colpitis agudas y crónicas causadas por infecciones mixtas, colpitis por tricomonas y afectaciones fúngicas de la vagina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al yodo; dermatitis herpetiforme de Duhring; adenoma de tiroides; hipertiroidismo; insuficiencia renal. No se recomienda administrar el medicamento a niños ni a mujeres durante el embarazo o la lactancia. Período previo y posterior a la terapia con yodo radiactivo.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se debe administrar el medicamento simultáneamente con yodo radiactivo, ni con agentes desinfectantes que contengan clorhexidina, sulfadiazina de plata, mercurio o álcalis, debido a la posible inactivación parcial.

La administración simultánea del medicamento con litio puede provocar un efecto hipotiroideo sinérgico.

Características de uso.

En caso de hipertiroidismo no manifiesto y otras enfermedades de la glándula tiroides, especialmente en pacientes de edad avanzada, el medicamento debe administrarse bajo estricto control médico. La actividad del principio activo disminuye en medio ácido. Durante el tratamiento se recomienda el uso de protectores íntimos higiénicos para evitar la contaminación de la ropa interior.

Debe evitarse el uso prolongado o generalizado de la povidona-yodo en pacientes que reciben tratamiento con litio, así como en aquellos con insuficiencia hepática o enfermedades de la glándula tiroides. La aplicación de povidona-yodo puede reducir la captación de yodo por la glándula tiroides, lo que podría interferir con los resultados de ciertos exámenes (como la gammagrafía tiroidea, la determinación de yodo ligado a proteínas o los procedimientos diagnósticos con yodo radiactivo). Antes de realizar estos procedimientos, se debe suspender el uso de povidona-yodo con una antelación mínima de 1 a 4 semanas.

La acción oxidante de la povidona-yodo puede causar corrosión en metales, mientras que los materiales plásticos y sintéticos generalmente son resistentes. En casos aislados, puede producirse un cambio de color, que normalmente es reversible.

La povidona-yodo se elimina fácilmente de tejidos y otros materiales con agua tibia y jabón. Las manchas persistentes deben tratarse con una solución de amoníaco o tiosulfato de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe administrar este medicamento a mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Aplicar vía vaginal, 1 supositorio al día, antes de acostarse, durante 14 días. Antes de la aplicación, se debe humedecer el supositorio con agua. Si es necesario, según el tipo de infección, los supositorios pueden administrarse 2 veces al día y durante todo el ciclo menstrual, incluyendo los días de menstruación.

Niños. No administrar el medicamento a niños.

Sobredosis.

Aumento de las reacciones adversas, reacciones alérgicas. Se recomienda reducir la frecuencia de aplicación o suspender completamente el medicamento.

Síntomas de intoxicación aguda por yodo: sabor metálico en la boca, aumento de la salivación, ardor, dolor en la boca o garganta; irritación e hinchazón de los ojos; reacciones cutáneas; trastornos gastrointestinales; alteraciones de la función renal, anuria; insuficiencia circulatoria; edema de la laringe con asfixia secundaria, edema pulmonar, acidosis metabólica, hipernatremia, alteraciones del metabolismo.

Tratamiento: realizar terapia de soporte y sintomática con control del equilibrio electrolítico, función renal y función de la glándula tiroides.

En caso de intoxicación por ingestión oral del medicamento, está indicada la administración inmediata de alimentos que contengan almidón o proteínas (por ejemplo, solución de almidón en agua o leche), lavado gástrico con solución al 5% de tiosulfato de sodio o, si es necesario, administración intravenosa de 10 ml de solución al 10% de tiosulfato de sodio con intervalos de tres horas.

En caso de sobredosis, las concentraciones tóxicas de yodo en el suero sanguíneo pueden reducirse eficazmente mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.

Si aparecen signos de hipertiroidismo inducido por yodo, se recomienda un tratamiento específico adecuado.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse sensaciones desagradables en la región inguinal, prurito, que son poco frecuentes y de carácter transitorio.

Es posible el desarrollo de sensibilidad dolorosa, reacciones cutáneas de hipersensibilidad como erupciones cutáneas, urticaria, prurito, hiperemia. En casos aislados pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad generalizadas con disminución de la presión arterial y/o disnea, edema angioneurótico, shock anafiláctico (reacciones anafilácticas).

Ante la aparición de signos de reacciones locales de intolerancia (irritación y sensibilidad), se debe interrumpir el uso del medicamento.

Se han descrito casos de hipotiroidismo e hipertiroidismo. La aplicación tópica extensa y prolongada de la povidona yodo puede provocar, en ocasiones, neutropenia.

El medicamento puede tener un efecto espermicida y no debe utilizarse cuando se desea la fecundación.

Plazo de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 5 supositorios en blíster, 1 o 2 blísteres por envase.

7 supositorios en blíster, 2 blísteres por envase.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. Sociedad Anónima Privada «Lekhim-Járkov».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61115, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Severino Pototskogo, número 36.