Повидон-йод

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПОВИДОН-ЙОД (POVIDONE-IODINE)

Состав:

действующее вещество: повидон-йод;

1 г препарата содержит повидон-йод (в пересчете на 10 % активного йода и сухого вещества) – 100 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, эмульгатор № 1, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Линимент.

Основные физико-химические свойства: линимент коричневого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом, допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A G02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептическое действие препарата обусловлено способностью активного йода окислять внутриклеточные и мембранные структуры микробных клеток, свободные сульфгидрильные группы в ферментах и других белках микроорганизмов. Линимент Повидон-йода обладает широким спектром действия. Активен в отношении бактерий, грибов, простейших, вирусов. Йод в препарате находится в связанном состоянии в виде комплекса с поливинилпирролидоном, поэтому он постепенно и равномерно высвобождается при контакте с поражённой поверхностью.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

• Профилактика инфекций при ссадинах, ранах, ожогах и незначительных хирургических процедурах.
• Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, пролежней, трофических язв.

Противопоказания.

• Индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
• длительное применение у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (в частности, при узловом коллоидном зобе, эндемическом зобе и тиреоидите Хашимото);
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• почечная недостаточность;
• период до и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противомикробное действие комплекса повидон-йод проявляется при его рН от 2 до 7.

Белки и другие органические соединения снижают его активность.

Не следует применять препарат совместно с другими дезинфицирующими средствами, содержащими окислители (например, серебро, перекись водорода), щелочи и катионные поверхностно-активные вещества, а также с местными препаратами, в состав которых входят ферменты, хлоргексидин, тауролидин, поскольку возможно взаимное снижение эффективности и взаимодействие с комплексом повидон-йод.

Препараты ртути: нельзя применять из-за риска образования йодида ртути.

Настойка бензоина: приводит к снижению рН, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана.

Препараты лития: возможен синергический гипотиреоидный эффект.

Благодаря окислительной активности повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных исследований, таких как определение скрытой крови в кале, моче или глюкозы в моче.

Применение повидон-йода может снижать поглощение йода щитовидной железой и может влиять на результаты некоторых диагностических тестов и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), а также может противодействовать йоду, применяемому для терапии заболеваний щитовидной железы. Для получения достоверных результатов сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить через 1–2 недели после прекращения длительной терапии препаратом Повидон-йод.

Йод, абсорбированный через неповреждённую кожу или раневые поверхности, может влиять на результаты исследований функции щитовидной железы.

Тёмно-коричневый цвет линимента свидетельствует о его активности; обесцвечивание под действием света и температуры выше 40 °С сопровождается ослаблением антимикробного действия.

Особенности применения.

Препарат предназначен исключительно для местного применения.

Длительное применение может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связанного с белком йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. Между курсами лечения повидон-йодом необходимо делать перерыв не менее 1–4 недель.

При латентном течении гипертиреоза или других заболеваний щитовидной железы (особенно у пациентов пожилого возраста) препарат применяют только под контролем врача.

Поскольку нельзя исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на большие поверхности (свыше 10 % поверхности тела) пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать с целью выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (до 3 месяцев).

При длительном применении у всех пациентов необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Следует избегать регулярного применения линимента пациентам, которые принимают препараты лития.

Окислительное действие повидон-йода может вызывать коррозию металлов, в то время как пластмассовые и синтетические материалы, как правило, к нему нечувствительны. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета этих материалов, которое, как правило, восстанавливается.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам некоторых диагностических тестов (например, толуидиновой и гваяковой пробы на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов тёплой водой с мылом. Пятна, которые трудно удалить, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего его применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после II месяца беременности.

Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Линимент применять местно.

После обработки (очищения и подсушивания) повреждённой поверхности кожи препарат наносить тонким слоем:

• для лечения инфекций — 1–2 раза в сутки;
• для профилактики инфекции — 1–2 раза в неделю, пока это необходимо.

На обработанную кожу можно наложить повязку.

Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача.

Дети.

Детям в возрасте до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям.

Следует избегать применения высоких доз йода новорождённым и детям раннего возраста, поскольку кожа у них более проницаема, и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам повидон-йод следует применять небольшими дозами. При необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.

Передозировка.

Симптомы. В связи с низкой абсорбцией препарата при местном применении передозировка маловероятна. Однако, учитывая возможность длительного применения и нанесения препарата на обширные участки кожи, нельзя исключить передозировку, которая может проявляться металлическим привкусом во рту, повышенным слюноотделением, ощущением жжения и боли во рту или в горле, раздражением и отёком глаз, кожными реакциями, желудочно-кишечными расстройствами и диареей, затруднением дыхания, отёком лёгких, нарушением обмена веществ (метаболический ацидоз и повышение содержания натрия в крови), нарушением кровообращения, нарушением функции почек, анурезом.

Лечение. При случайном или преднамеренном проглатывании большого количества препарата требуется симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая тщательный контроль электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

При первых признаках передозировки следует снять или смыть с кожи оставшийся линимент и немедленно обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Мазь Повидон-йод, как правило, хорошо переносится пациентами, поскольку ее раздражающее действие меньше, чем у йода.

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, включая ощущение жжения, зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек (при появлении этих симптомов необходимо прекратить применение препарата); местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием мелких красных, псориазоподобных, буллезных высыпаний; возможны острые генерализованные реакции с понижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

Мочевыделительная система: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (при длительном применении препарата на обширные раневые поверхности или при тяжелых ожогах).

Эндокринная система: избыток йода может вызывать такие заболевания, как зоб, гипотиреоз или гипертиреоз. В отдельных случаях описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникавший при длительном применении препарата, в основном у пациентов с уже существующим заболеванием щитовидной железы.

Лабораторные исследования: гипернатриемия, изменение осмолярности крови, метаболический ацидоз.

При возникновении любых негативных реакций необходимо обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тюбике и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр „Борщаговский химико-фармацевтический завод“».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.