Powidony-jod

INSTRUKCJA dotyczĄce stosowania leku POWIDONY-JOD (POVIDONE-IODINE)

Skład:

substancja czynna: powidony-jod;

1 g preparatu zawiera powidony-jod (w przeliczeniu na 10 % jodu aktywnego i substancji suchej) – 100 mg;

substancje pomocnicze: glikol propylenowy, polietylenoglikol 400, proksanol 268, emulgator nr 1, dwuhydrosforan sodu dwunastowodny, woda oczyszczona.

Postać leku. Liniment.

Główne fizykochemiczne właściwości: liniment o barwie brĄowej, jednolitej konsystencji, o ślabej charakterystycznej woni, dopuszczalne jest występowanie pęcherzyków powietrza.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbakteryjne i odśrodkowe. Kod ATC D08A G02.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Działanie przeciwdrobnoustrojowe preparatu wynika ze zdolności aktywnego jodu do utleniania wewnętrznych i błonowych struktur komórek drobnoustrojów, wolnych grup tiolowych w enzymach oraz innych białkach mikroorganizmów. Lep szampon Powidony-jod ma szeroki zakres działania. Jest aktywny wobec bakterii, grzybów, pierwotniaków i wirusów. Jod w preparacie występuje w postaci związanego stanu, jako kompleks z poliwinylopirolidonem, dzięki czemu stopniowo i równomiernie uwalnia się podczas kontaktu z uszkodzoną powierzchnią.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Profilaktyka infekcji przy ranach, skaleczeniach, oparzeniach i niewielkich zabiegach chirurgicznych.
• Leczenie grzybiczych i bakteryjnych infekcji skóry, odleżyn, ran troficznych.

Przeciwwskazania.

• Indywidualna nietolerancja oraz podwyższona wrażliwość na jod i inne składniki leku;
• regularne stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji tarczycy (w szczególności z węzłowym wolej koloidową, wolej endemiczną i zapaleniem tarczycy Hashimoto);
• dermatyt duryngoides;
• niewydolność nerek;
• okres przed i po leczeniu oraz scyntygrafii z zastosowaniem radioaktywnego jodu u pacjentów z rakiem tarczycy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Działanie przeciwbakteryjne kompleksu powidony-jod występuje przy pH w zakresie od 2 do 7.

Białka i inne związki organiczne obniżają jego aktywność.

Nie należy stosować leku łącznie z innymi środkami dezynfekcyjnymi zawierającymi utleniacze (np. srebro, woda utleniona), zasady i kationowe środki powierzchniowo czynne, a także z miejscowymi lekami zawierającymi enzymy, chlorheksydynę, taurorydynę, ze względu na wzajemne obniżenie skuteczności oraz możliwość interakcji z kompleksem powidony-jod.

Preparaty rtęci: nie można stosować ze względu na ryzyko powstania jodku rtęci.

Nalewka benzoowa: powoduje obniżenie pH, co może wywołać uczucie pieczenia, szczególnie jeśli rana jest opatrunowana.

Preparaty litu: możliwy efekt synergiczny z hipotyreozą.

Dzięki właściwościom utleniającym powidony-jod może powodować fałszywie dodatnie wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak wykrywanie utajonej krwi w stolcu, moczu lub glukozy w moczu.

Stosowanie powidony-jod może zmniejszyć wchłanianie jodu przez tarczycę i może wpływać na wyniki niektórych badań diagnostycznych i procedur (scyntygrafia tarczycy, oznaczanie jodu związanego z białkiem, procedury diagnostyczne z zastosowaniem radioaktywnego jodu) lub może przeciwdziałać jodowi stosowanemu w leczeniu chorób tarczycy. Aby uzyskać wiarygodne wyniki scyntygrafii tarczycy, należy ją przeprowadzić po 1–2 tygodniach od zakończenia długotrwałego leczenia lekiem Powidony-jod.

Jod wchłonięty przez nieuszkodzoną skórę lub powierzchnie ranowe może wpływać na wyniki badań funkcji tarczycy.

Ciemnobrązowy kolor linimentu świadczy o jego aktywności; wybielanie, które zachodzi pod wpływem światła i temperatury powyżej 40 °C, towarzyszy osłabieniu działania przeciwbakteryjnego.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Preparat przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego.

Długotrwałe stosowanie może powodować podrażnienia, a czasem nawet ciężkie reakcje skóry. W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia lub nadwrażliwości należy przerwać stosowanie preparatu.

Stosowanie powidony-jodu może zmniejszyć wchłanianie jodu przez tarczycę, co może wpływać na wyniki niektórych badań i zabiegów (scyntygrafia tarczycy, oznaczenie jodu związanego z białkiem, procedury diagnostyczne z zastosowaniem radioaktywnego jodu), przez co planowanie leczenia chorób tarczycy preparatami jodu może być niemożliwe. Między cyklami leczenia powidony-jodem należy zrobić przerwę trwającą co najmniej 1–4 tygodnie.

W przypadku utajonego przebiegu nadczynności tarczycy lub innych chorób tarczycy (szczególnie u pacjentów starszych) preparat stosuje się wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Ponieważ nie można wykluczyć rozwoju nadczynności tarczycy, długotrwałe (ponad 14 dni) stosowanie powidony-jodu lub jego stosowanie w dużych ilościach na duże powierzchnie (powyżej 10% powierzchni ciała) u pacjentów (szczególnie u osób starszych) z utajonymi zaburzeniami funkcji tarczycy jest dopuszczalne wyłącznie po dokładnej ocenie oczekiwanej korzyści i możliwego ryzyka. Stan takich pacjentów należy kontrolować w celu wczesnego wykrycia objawów nadczynności tarczycy i odpowiedniego badania funkcji tarczycy, nawet po przerwaniu stosowania preparatu (do 3 miesięcy).

Przy długotrwałym stosowaniu u wszystkich pacjentów należy kontrolować funkcję tarczycy.

Należy unikać regularnego stosowania leku u pacjentów przyjmujących leki z zawartością litu.

Działanie utleniające powidony-jodu może powodować korozję metali, natomiast tworzywa sztuczne i materiały syntetyczne są zazwyczaj wobec niego odporne. W pojedynczych przypadkach może obserwować się zmianę koloru tych materiałów, która zazwyczaj jest odwracalna.

Działanie utleniające powidony-jodu może prowadzić do fałszywie pozytywnych wyników niektórych testów diagnostycznych (np. próba toluidynowa i gwojkowa na hemoglobinę oraz glukozę w kale i moczu).

Powidony-jod łatwo usuwa się z tkanin i innych materiałów ciepłą wodą z mydłem. Trudne do usunięcia plamy należy przetrzeć roztworem amoniaku lub tiosiarczanem sodu.

Jeśli objawy choroby nie zaczną ustępować lub, przeciwnie, stan zdrowia się pogorszy, lub pojawią się działania niepożądane, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Powidony-jod nie wykazuje działania teratogennego. Preparatu nie wolno stosować po II miesiącu ciąży.

Jod przenika przez barierę łożyskową i może przenikać do mleka matki, dlatego w okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Preparat nie wpływa na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze innych mechanizmów.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosować miejscowo.

Po obróbce (oczyszczeniu i osuszeniu) uszkodzonej powierzchni skóry preparat należy nałożyć cienką warstwą:

• w celu leczenia infekcji – 1–2 razy na dobę;
• w celu zapobiegania infekcji – 1–2 razy w tygodniu, tak długo, jak to konieczne.

Na przelotną skórę można założyć opatrunek.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 14 dni.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez ustalony okres bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci.

Preparatu powidony-jod nie należy stosować dzieciom do 1 roku życia oprócz przypadków, gdy istnieją ścisłe wskazania.

Należy unikać stosowania wysokich dawek jodu u noworodków i niemowląt, ponieważ skóra u tych dzieci charakteryzuje się większą przepuszczalnością, a nadwrażliwość na jod występuje częściej, co zwiększa ryzyko rozwoju nadczynności tarczycy. U takich pacjentów preparat powidony-jod należy stosować w małych dawkach. W razie potrzeby należy kontrolować funkcję tarczycy u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy. Ze względu na niską absorpcję preparatu po zastosowaniu miejscowym przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Jednakże biorąc pod uwagę możliwość długotrwałego stosowania oraz nanoszenia preparatu na duże powierzchnie skóry, nie można wykluczyć przedawkowania, które może objawiać się metalicznym posmakiem w ustach, nadmiernym wydzielaniem śliny, uczuciem pieczenia i bólu w jamie ustnej lub w gardle, podrażnieniem i obrzękiem oczu, reakcjami skórnymi, zaburzeniami przewodu pokarmowego i biegunką, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem płuc, zaburzeniami gospodarki (kwasica metaboliczna i podwyższenie stężenia sodu we krwi), niewydolnością krążenia, zaburzeniami czynności nerek, anurią.

Leczenie. W przypadku celowego lub przypadkowego połknięcia dużej ilości preparatu konieczna jest terapia objawowa i wspierająca, obejmująca dokładną kontrolę równowagi elektrolitów, czynności nerek oraz tarczycy.

W przypadku pierwszych objawów przedawkowania należy usunąć lub opłukać pozostały na skórze lek i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Efekty uboczne.

Maść Powidony-jod jest zazwyczaj dobrze tolerowana przez pacjentów, ponieważ jej działanie drażniące jest mniejsze niż działanie jodu.

Układ odpornościowy, skóra i tkanka podskórna: reakcje alergiczne, w tym uczucie pieczenia, swędzenie, zaczerwienienie, wysypka, obrzęk naczynioruchowy (te objawy wymagają zaprzestania stosowania leku); miejscowe reakcje nadwrażliwości skóry, takie jak kontaktowe zapalenie skóry z powstawaniem drobnych czerwonych, podobnych do łuszczycy, pęcherzy; możliwe są ostre reakcje uogólnione z obniżeniem ciśnienia tętniczego i/lub trudnościami oddechowymi (reakcje anafilaktyczne).

Układ moczowy: zaburzenia funkcji nerek, ostra niewydolność nerek (przy długotrwałym stosowaniu leku na duże powierzchnie ran lub przy ciężkich oparzeniach).

Układ内分泌owy: nadmiar jodu może powodować choroby takie jak wole, niedoczynność tarczycy lub nadczynność tarczycy. W niektórych przypadkach opisywano wywołaną jodem nadczynność tarczycy, która pojawiła się w wyniku długotrwałego stosowania leku, głównie u pacjentów z istniejącą chorobą tarczycy.

Badania: hiperwtręciemia, zmiana osmolarności krwi, kwasica metaboliczna.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych reakcji należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 30 g w tubce i opakowaniu.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Otwarte Akcyjne Towarzystwo „Naukowo-Produkcyjny Ośrodek „Borszczagowski Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myru, 17.