Постеризан

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ПОСТЕРИЗАН

Состав:

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит 387,10 мг стандартизованной суспензии культуры бактерий (содержит 6,6 × 108 E.coli, убитых и консервированных в 6,6 мг жидкого фенола);

вспомогательные вещества: жир твердый, масло рицинолевое полиэтоксилированное, гидрогенизированное.

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: однородные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТХ С05А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом лекарственного средства является стандартизованная суспензия культуры бактерий (СКБ), полученная из E. coli.

Для производства СКБ бактерии инактивируются фенолом. Затем водная суспензия перерабатывается в галеновую форму. Таким образом, готовый препарат содержит интактные клетки, продукты клеточного распада и метаболиты, но не содержит живых бактерий.

После ректального применения (у крыс и карликовых свиней) СКБ быстро всасывается через слизистую оболочку кишечника. При нанесении на кожу и слизистую оболочку СКБ стимулирует неспецифические и специфические иммунные механизмы. Исследования in vitro и модели на животных показали, что СКБ индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и выработку иммуноглобулинов (IgA и IgG). Таким образом, запускается поликлональная стимуляция иммунного ответа, усиливается естественная иммунная защита и снижается восприимчивость пораженных тканей к инфекциям.

В модели in vitro на клеточных системах человека пролиферация лимфоцитов индуцируется антигенспецифическим способом клетками-презентаторами антигенов Лангерганса. In vitro лиофилизаты СКБ оказывают ингибирующее действие на провоцированное высвобождение гистамина тучными клетками и базофильными гранулоцитами, демонстрируя антифлогистические свойства. Индукция in vitro различных цитокинов свидетельствует о возможной участи в регенерации тканей и, соответственно, способствует заживлению ран.

Эксперименты на животных и с участием людей также демонстрируют иммуногенное действие на воспалительные изменения кожи, а также ранозаживляющее действие. Отеки быстрее уменьшаются, когда терапия включает СКБ.

Фармакокинетика.

Исследования абсорбции, присутствия в крови и экскреции невозможно провести после местного применения СКБ. Однако проникновение иммуногенных компонентов СКБ было определено в иммуногистологических исследованиях на слизистой оболочке прямой кишки животных (крысы и карликовые свиньи).

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение симптомов геморроя.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

При грибковых инфекциях необходимо одновременно применять местное противогрибковое лекарственное средство.

Постеризан содержит макроголглицерин гидроксистеарат, входящий в состав касторового масла. Может вызывать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказаний к применению препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Перед применением необходимо провести гигиенические процедуры анальной области.

Применять ректально взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), по возможности после дефекации.

Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения составляет 5–7 дней.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. При случайном пероральном введении суппозиториев (например, детьми) возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота).

Побочные реакции.

В отдельных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам суппозиториев Постеризана могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая зуд и жжение.

Может вызывать контактный дерматит (например, вследствие гиперчувствительности к фенолу).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе.

По 2 стрипа в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия.