Posterysan
Ucraina
ISTRUZIONE |
POSTERYSAN |
Composizione:principio attivo: 1 supposta contiene 387,10 mg di sospensione standardizzata di coltura batterica (contenente 6,6 × 108 E. coli, uccisi e conservati in 6,6 mg di fenolo liquefatto); eccipienti: grasso solido, olio di ricino polietossilato, idrogenato. |
| Forma farmaceutica. Supposte. Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte omogenee di colore bianco fino a beige con caratteristico odore di fenolo. |
| Gruppo farmacoterapeutico. Agenti per il trattamento di emorroidi e ragadi anali per uso locale. Codice ATC C05AX. |
Proprietà farmacologiche.Farmacodinamica. Il principio attivo del medicamento è la sospensione standardizzata di coltura batterica (SCB), ottenuta da E. coli. Per la produzione della SCB, i batteri vengono inattivati con fenolo. Successivamente, la sospensione acquosa viene trasformata in forma galenica. Pertanto, il prodotto finito contiene cellule integre, prodotti di degradazione cellulare e metaboliti, ma non contiene batteri vivi. Dopo somministrazione rettale (in ratti e suini nani), la SCB viene rapidamente assorbita attraverso la mucosa intestinale. Applicata sulla cute e sulla mucosa, la SCB stimola i meccanismi immunitari non specifici e specifici. Test in vitro e modelli animali hanno dimostrato che la SCB induce la proliferazione dei linfociti T e la produzione di immunoglobuline (IgA e IgG). In questo modo si attiva una stimolazione policlonale della risposta immunitaria, si potenzia la difesa immunitaria naturale e si riduce la suscettibilità dei tessuti colpiti alle infezioni. In modelli in vitro su sistemi cellulari umani, la proliferazione dei linfociti è indotta in modo antigeno-specifico da cellule presentanti l'antigene di Langerhans. In vitro, i liofilizzati di SCB esercitano un'azione inibitoria sul rilascio indotto di istamina da mastociti e granulociti basofili, dimostrando proprietà antiflogistiche. L'induzione in vitro di diverse citochine indica un possibile coinvolgimento nella rigenerazione dei tessuti e, di conseguenza, favorisce la cicatrizzazione delle ferite. Esperimenti su animali e studi clinici dimostrano inoltre l'effetto immunogeno sulle alterazioni infiammatorie della pelle e un'azione cicatrizzante. Il gonfiore si riduce più rapidamente quando la terapia include la SCB. Farmacocinetica. Studi sull'assorbimento, sulla presenza nel sangue e sull'escrezione non sono possibili dopo l'applicazione locale della SCB. Tuttavia, la penetrazione dei componenti immunogeni della SCB è stata dimostrata in studi immunohistologici sulla mucosa del retto di animali (ratti e suini nani). |
Caratteristiche cliniche.Indicazioni. Trattamento locale dei sintomi dell'emorroidi. |
| Controindicazioni. Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. |
| Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione. Sconosciuta. |
Caratteristiche d'impiego.In caso di infezioni micotiche è necessario applicare contemporaneamente un agente antimicotico locale. Posterysan contiene macrogol gliceriil ricinoleato, componente incluso nell'olio di ricino. Può causare reazioni cutanee. Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non vi sono controindicazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Dati non disponibili. |
Modalità d'uso e dosaggio.Prima dell'applicazione è necessario effettuare le normali pratiche igieniche della zona anale. Applicare per via rettale negli adulti 1 supposta 2 volte al giorno (mattina e sera), preferibilmente dopo la defecazione. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base alla natura e all'andamento della malattia. Di norma, il periodo di trattamento è di 5–7 giorni. Bambini. Non utilizzare nei bambini. |
| Overdose. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio o intossicazione. In caso di ingestione accidentale orale delle supposte (ad esempio, nei bambini) possono verificarsi disturbi del tratto gastrointestinale (dolore addominale, nausea). |
Reazioni avverse.In singoli casi, in pazienti con ipersensibilità ai componenti delle supposte Posterysan, possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, compresi prurito e bruciore. Può causare dermatite da contatto (ad esempio, a causa di ipersensibilità al fenolo). |
| Termine di validità. 3 anni. |
| Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo asciutto, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini. |
| Confezione. 5 supposte in uno strip. 2 strip in una confezione di cartone. |
| Categoria di vendita. Senza ricetta. |
| Produttore. Dr. Kade Pharma GmbH. |
| Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Rigistrasse, 2, 12277 Berlino, Germania. |