Подорожника сироп

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПОДОРОЖНИКА СИРОП (PLANTAIN SYRUP)

Состав:

действующее вещество: экстракт подорожника ланцетовидного жидкий (Plantaginis lanceolatae folium) (1:1) (экстрагент – этанол 20 %);

100 мл сиропа содержат экстракта подорожника ланцетовидного жидкого (Plantaginis lanceolatae folium) (1:1) (экстрагент – этанол 20 %) 6,4 г;

вспомогательные вещества: сахар; кислота лимонная, моногидрат; пектин яблочный; сорбат калия; масло мяты перечной; вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: темно-коричневая вязкая жидкость со специфическим ароматным запахом и сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основными действующими веществами подорожника ланцетовидного являются слизи, иридоидные гликозиды (аукубин, катапол), фенолкарбоновые кислоты (хлорогеновая кислота) и их гликозиды (вербаскозид), сапонины, флавоноиды, танины. Благодаря этим веществам подорожник ланцетовидный обладает противовоспалительными, секретолитическими и антибактериальными свойствами. Разжижает мокроту, способствует отхаркиванию.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку это препятствует выделению разжиженной мокроты.

Особенности применения.

Если во время применения данного лекарственного средства появляется одышка, лихорадка или гнойная мокрота, следует проконсультироваться с врачом.

«Подорожника сироп» содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг/дозу.

Лекарственное средство содержит 1,62 об. % этанола. Доза 10 мл содержит 127 мг этанола, что соответствует приблизительно 1,3 мл вина и 3,2 мл пива. Доза 15 мл содержит 190 мг этанола, что эквивалентно 4,8 мл пива, 2 мл вина в дозе. Лекарственное средство вредно для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у беременных и кормящих грудью женщин, у детей, у пациентов из групп высокого риска, например при заболеваниях печени и при эпилепсии. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этанол. Не следует превышать рекомендованные дозы.

«Подорожника сироп» содержит сахар, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

«Подорожника сироп» содержит менее 1 ммоль (39 мг)/дозу калия, то есть практически не содержит калия.

«Подорожника сироп» содержит лимонную кислоту, поэтому с осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих гиперацидным гастритом, язвенной болезнью желудка с повышенной кислотностью, рефлюкс-эзофагитом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием данных исследований это лекарственное средство не следует принимать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами при применении в рекомендованных дозах нет.

Способ применения и дозы.

Принимать препарат каждые 2–3 часа с одинаковыми интервалами между приёмами (5–7 раз в сутки): детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/2 чайной ложки (2,5 мл), детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 чайной ложке (5 мл), взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 1 столовой ложке (15 мл). Длительность лечения определяется индивидуально врачом, в среднем составляет 5–7 дней. Если в течение срока лечения состояние больного не улучшается, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка.

При передозировке, например при случайном приёме содержимого всего флакона, могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства.

Побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Аллергические реакции (в т.ч. гиперемия, высыпания, зуд, отек кожи), изжога, диарея.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности . 3 года.

Срок годности после открытия флакона — 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл в флаконе стеклянном или полимерном в пачке вместе с мерным стаканчиком или без стаканчика.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ Фармацевтическая фабрика «Виола».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.