Podorozhnyka syrop

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Podorozhnyka syrop (PLANTAIN SYRUP)

Skład:

substancja czynna: płynny ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folium) (1:1) (roztwórnik – etanol 20 %);

100 ml syropu zawiera płynny ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folium) (1:1) (roztwórnik – etanol 20 %) 6,4 g;

substancje pomocnicze: cukier; kwas cytrynowy, monohydrat; pektyna jabłkowa; sorbinian potasu; olejek miętowy pieprzowy; woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciemnobrunatna, lepka ciecz o charakterystycznym zapachu i słodkim smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wykrztuszające. Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Główne substancje czynne w Podorozhnyka syrop to śluzowce, glikozydy irydoidowe (aukubina, katapol), kwasy fenolokarboksylowe (kwas chlorogenowy) i ich glikozydy (werbaskozyd), saponiny, flawonoidy, taniny. Dzięki tym substancjom Podorozhnyka syrop wykazuje działanie przeciwzapalne, sekretolityczne i przeciwbakteryjne. Rozrzedza wydzielinę, sprzyja odkrztuszaniu.

Farmakokinetyka.

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii wspomagającej w infekcyjno-zapalnych chorobach dróg oddechowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ może to utrudniać wydzielanie rozrzedzonego kałowego.

Szczególne środki ostrożności.

Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem.

„Podorozhnyka syrop” zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/na dawkę.

Lek zawiera 1,62 obj.% etanolu. Dawka 10 ml zawiera 127 mg etanolu, co odpowiada około 1,3 ml wina i 3,2 ml piwa. Dawka 15 ml zawiera 190 mg etanolu, co odpowiada 4,8 ml piwa, 2 ml wina w dawce. Lek jest szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci, pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, np. z chorobami wątroby oraz chorych na padaczkę. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających etanol. Nie należy przekraczać zalecanych dawek.

„Podorozhnyka syrop” zawiera cukier, dlatego należy stosować z ostrożnością u chorych na cukrzycę.

„Podorozhnyka syrop” zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg)/na dawkę potasu, czyli praktycznie jest pozbawiony potasu.

„Podorozhnyka syrop” zawiera kwas cytrynowy, dlatego lek należy stosować z ostrożnością u chorych na nadkwasotę, wrzodziejące zapalenie żołądka z podwyższonym poziomem kwasowości, refluksowe zapalenie przełyku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak danych z badań, ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przy stosowaniu w zalecanych dawkach.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować co 2–3 godziny w równych odstępach czasu (5–7 razy dziennie): dzieciom w wieku od 3 do 6 lat – po 1/2 łyżeczki czajnej (2,5 ml), dzieciom w wieku od 6 do 12 lat – po 1 łyżeczce czajnej (5 ml), dorosłym oraz dzieciom od 12. roku życia – po 1 łyżce stołowej (15 ml). Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, średnio wynosi 5–7 dni. Jeżeli w trakcie leczenia stan pacjenta nie ulega poprawie, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania, np. przypadkowym przyjęciu zawartości całego flakonu, mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Niepożądane działania.

Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych działań.

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań po rejestracji leku jest ważnym procederem. Pozwala ono na kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do danego leku. Osoby pracujące w ochronie zdrowia powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane niepożądane działania poprzez krajowy system zgłaszania.

Reakcje alergiczne (w tym hiperemia, wysypka, świąd, obrzęk skóry), zgaga, biegunka.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności . 3 lata.

Okres ważności po otwarciu butelki – 3 miesiące.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml lub po 200 ml w butelce szklanej lub polimerowej, w opakowaniu kartonowym, razem z kubkiem dozującym lub bez kubka.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.