Пелорсин

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПЕЛОРСИН (PELORSIN)

Состав:

действующее вещество: 1 г раствора содержит 800 мг жидкого экстракта из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides), экстрагент: этанол 11 % (м/м);

вспомогательные вещества: глицерин (85 %).

Лекарственная форма. Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: красно-коричневая жидкость со специфическим запахом. При хранении возможно помутнение.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на дыхательную систему. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит экстракт корней Pelargonium sidoides.

В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта корней Pelargonium sidoides наблюдалось подавление проявлений болезни (неспецифических симптомов заболевания в контексте инфекции) и антиоксидантное действие.

В тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
• модуляция синтеза интерферона и прозапальных цитокинов;
• стимуляция активности NK-клеток;
• стимуляция фагоцитов, экспрессия молекул адгезии, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

• умеренные прямые антибактериальные и противовирусные свойства;
• усиление/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
• ингибирование бета-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

• подавление лейкоцитарной эластазы человека;
• антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика.

Данных о фармакокинетике препарата нет.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент сообщений о взаимодействии не поступало.

В связи с возможным действием лекарственного средства Пелорсин на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.

При проведении плацебо-контролируемого двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий лекарственного средства Пелорсин с пенициллином V.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушениях функций печени различного происхождения, одышке или кровянистом мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Данный лекарственный препарат содержит 11 % этанола (спирта) м/м, то есть 132 мг/дозу (30 капель), что эквивалентно 2,6 мл пива, 0,9 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у детей, пациентов с заболеваниями печени и у больных эпилепсией. Не рекомендуется применять лекарственный препарат беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется принимать лекарственный препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения в данной группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучалось, однако следует учитывать, что лекарственный препарат содержит этанол 11 % (м/м).

Способ применения и дозы.

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 минут до приёма пищи утром, днём и вечером.

При острой стадии заболевания обычно назначают:

взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 1 до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 10–20 капель препарата 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7–10 дней. Общая продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства детям в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Пелорсин назначают детям с 1 года.

Применение лекарственного средства Пелорсин для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможное усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи / со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (в том числе сыпь на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок годности.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 3 месяца.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл или 25 мл, или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.