Панкреатин 8000 gr

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПАНКРЕАТИН 8000 GR (PANCREATIN 8000 GR)

Состав:

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина с ферментативной активностью не менее 8000 липолитических ЕД Ph. Eur., 5600 амилолитических ЕД Ph. Eur., 370 протеолитических ЕД Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, стеарат магния, дисперсия сополимера метакриловой кислоты, тальк, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), кармуазин (Е 122).

Лекарственная форма. Таблетки кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с выпуклыми верхней и нижней поверхностями, розового цвета, со слабым специфическим запахом.

При рассмотрении поперечного среза под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Полиэнзимный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в его состав, способствуют расщеплению жиров, углеводов, белков, что обеспечивает их полное всасывание в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность её внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислой среде желудка, которая предотвращает разрушение ферментов под действием рН желудочного сока.

Клинические характеристики.

Показания.

• Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи вследствие недостаточной секреции пищеварительных ферментов поджелудочной железой, такие как хронический панкреатит.
• Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и привычной пищи.
• Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость её дополнительного поступления в организм.

Особенности применения.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку полости рта, поэтому таблетки необходимо принимать целиком, не разжёвывая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также при употреблении трудноперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать по 1–2 таблетки. В других вышеуказанных случаях при возникновении нарушений пищеварения рекомендованная доза составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, следует проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000–20000 ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком и запивая значительным количеством жидкости, например 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому не рекомендуется его применение у данной возрастной категории пациентов.

Передозировка .

Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, непроходимости кишечника, гиперурикемии, урикозурии, раздражения кожи вокруг анального отверстия.

Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивницу, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции.

Краситель кармуазин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Диарея, вздутие, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможное развитие непроходимости кишечника, запор.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 5 или по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧП «Технолог».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорезная, дом 8.