Нейромидин®

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НЕЙРОМИДИН® (NEIROMIDIN)

Состав:

действующее вещество: ипидакрин;

1 таблетка содержит ипидакрина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Прочие средства, действующие на нервную систему. Паразимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07AA.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейромидин® — это препарат, обладающий биологически выгодной комбинацией двух молекулярных эффектов — блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом решающую роль играет именно блокада калиевой проницаемости мембраны.

Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит, прежде всего, к удлинению реполяризационной фазы потенциала действия возбуждённой мембраны и повышению активности пресинаптического аксона. Это, в свою очередь, способствует увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что приводит к увеличению высвобождения медиатора в синаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки за счёт медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы приводит к ещё большему накоплению нейромедиатора в синаптической щели и усилению функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).

Нейромидин® усиливает действие ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.

Нейромидин® проявляет следующие выраженные фармакологические эффекты:

• стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;
• восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после её блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, хлорида калия, токсинов и т.д.);
• усиление сократимости гладкомышечных органов;
• умеренно и специфически стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;
• улучшение памяти и способности к обучению;
• анальгетический эффект.

Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим и иммунотоксическим действием, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

После приёма препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1 час после приёма. Из крови Нейромидин® быстро поступает в ткани, и в стабильной фазе в сыворотке крови обнаруживается только 2 % препарата; период полувыведения в фазе распределения составляет 40 минут. 40–50 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин® преимущественно абсорбируется из двенадцатиперстной кишки, несколько меньше — из тонкой и подвздошной кишки, и лишь 3 % дозы всасывается в желудке. Элиминация препарата Нейромидин® из организма осуществляется за счёт сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает выделение с мочой. Только 3,7 % Нейромидина выводится с мочой в неизменённом виде, что свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Бульбарные параличи и парезы.

Нарушения памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия); при задержке умственного развития у детей.

Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями;

В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.

Атония кишечника.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ипидакрину и другим компонентам препарата.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией возрастает риск развития «холинергического» криза, если Нейромидин® применяется одновременно с холинергическими средствами. Повышается риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применяются до начала лечения препаратом Нейромидин®.

Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Церебролизин улучшает психическую активность Нейромидина®.

Особенности применения.

С осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, при тиреотоксикозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применять препарат не следует.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нейромидин® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Способ применения и дозы.

Таблетки Нейромидина® принимать внутрь.

При невритах – по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Курс лечения – от 10–15 дней при острых невритах, до 20–30 дней при хронических невритах. При необходимости курс лечения повторять 2–3 раза с интервалом 2–4 недели до достижения максимального эффекта.

При миелополирадикулоневритах и парезах – по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 30–40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1–2 месяца. Повторять курсы до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах – по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2–3 часа). Лечение курсовое, поочередно с классическими антихолинэстеразными препаратами.

При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе – по 1 таблетке 3–5 раз в сутки в течение 60 дней 2–3 раза в год.

При болезни Альцгеймера и других формах старческого слабоумия – начинать с дозы 1–2 таблетки в сутки, разделенной на 2 приема, с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6–10 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3–5 раз в сутки). Длительность лечения – от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия – по 4–5 месяцев с перерывом 1–2 месяца.

При органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями – по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения – 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить.

При атонии кишечника – от 1 до 3 таблеток в сутки, разделив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1–3 недели.

Детям в возрасте от 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Нейромидин® назначать по 1 таблетке (20 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1–2 месяца в зависимости от клинической картины.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение М-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Побочные реакции.

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Препарат Нейромидин® хорошо переносится. Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением м-холинорецепторов.

Со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: нечасто (при применении высоких доз) – головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиление выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – слюноотделение, тошнота; нечасто (при применении высоких доз) – рвота; редко – диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (частота проявлений неизвестна).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто (после приема высоких доз) – возможны аллергические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Слюноотделение и брадикардию могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и др.). При появлении нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1–2 дня).

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Олфа»/Olpha AS.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114, Латвия/Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia.