Нео-ангин® вишня

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НЕО-АНГИН® вишня

Состав:

действующие вещества: 1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг; левоментола 5,9 мг;

вспомогательные вещества: масло перечной мяты, изомальт, кислота винная, ароматизатор вишневый, понсо 4R (Е 124), индиго-кармин (Е 132).

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые, красного цвета, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, возможно с наличием белого налета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нео-Ангин® вишня активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают активность бактерий, что приводит к бактерицидному эффекту. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счёт обезвоживания бактериальной клетки.

Левоментол дополняет действие двух других компонентов препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой оболочки.

Нео-Ангин® вишня хорошо переносится и имеет приятный вкус.

Фармакокинетика.

В связи с незначительной абсорбцией препарат относится к средствам местного применения. С учётом этого фармакокинетические показатели не определялись.

Клинические характеристики.

Показания.

Для поддерживающей терапии воспалительных процессов слизистой оболочки глотки, сопровождающихся такими симптомами, как боль в горле, покраснение или отек. Препарат показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к 2,4-дихлорбензиловому спирту, амилметакрезолу, левоментолу, маслу перечной мяты, красителю понсо 4R (Е 124) или любой другой вспомогательной субстанции лекарственного средства.

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При пероральном применении соответствующие лекарственные взаимодействия неизвестны.

Особенности применения.

Одна леденцовая таблетка содержит изомальт (заменитель сахара, Е 953), что соответствует 6 ккал (26 кДж). Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат не следует применять пациентам с наследственными формами непереносимости фруктозы.

Изомальт может оказывать слабительное действие.

При повышении температуры тела, бактериальной стрептококковой инфекции горла, если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней и/или ухудшается общее состояние, необходимо немедленно обратиться к врачу для коррекции схемы лечения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Отсутствуют данные о применении Нео-Ангин® вишня в период беременности или грудного вскармливания. Нео-Ангин® вишня не рекомендуется применять в период беременности или грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет препарат рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2–3 часа, но не более 6 леденцов в сутки. Длительность лечения врач определяет индивидуально, однако, как правило, не следует применять более 3–4 дней.

Дети.

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможен дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом:

Очень часто (≥1 / 10)

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100)

Редко (≥ 1/10 000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции повышенной чувствительности к любому из компонентов.

Частота неизвестна: понсо 4R и бензиловый спирт могут вызывать аллергические реакции. У соответствующих сенсибилизированных пациентов реакции гиперчувствительности (гиперемия кожи, зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек и боль губ, языка или горла, включая респираторный дистресс) могут быть вызваны левоментолом и маслом мяты перечной.

Со стороны пищеварительного тракта:

Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, стоматит, ощущение жжения, покалывания или боли в полости рта, глоссит, глоссодиния.

Частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

12 леденцов в блистере. По 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Дивафарма ГмбХ, Германия

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия.