Neo-Angin® Cereza

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO NEО-ANGIN® CEREZA

Composición:

Principios activos: Cada pastilla contiene: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; amilmetacrésol 0,6 mg; levomentol 5,9 mg;

Excipientes: aceite de menta piperita, isomalt, ácido málico, aroma de cereza, Ponceau 4R (E 124), indigocarmín (E 132).

Forma farmacéutica. Pastillas.

Características físicas y químicas principales: pastillas redondas, de color rojo, biconvexas, ligeramente transparentes, con posible presencia de una capa blanca.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos.

Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Neo-Angin® cereza es activo frente a un amplio espectro de microorganismos grampositivos y gramnegativos in vitro; asimismo, presenta actividad antifúngica. La eficacia del medicamento se debe a la presencia de dos componentes antibacterianos de amplio espectro que alivian el dolor de garganta y reducen la acción de las bacterias, produciendo así un efecto bactericida. El alcohol 2,4-diclorobencílico ejerce una acción bacteriostática mediante la deshidratación de la célula bacteriana.

La levomentol complementa la acción de los otros dos componentes del medicamento con un efecto analgésico provocado por la estimulación de los receptores del frío en la mucosa.

Neo-Angin® cereza es bien tolerado y tiene un sabor agradable.

Farmacocinética.

Debido a la escasa absorción del principio activo, el medicamento pertenece a los agentes para uso local. Por este motivo, los parámetros farmacocinéticos no han sido determinados.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para el tratamiento de mantenimiento de procesos inflamatorios de la mucosa faríngea acompañados de síntomas como dolor de garganta, enrojecimiento o hinchazón. El medicamento está indicado para adultos y niños a partir de 6 años de edad.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol, levomentol, aceite de menta piperita, colorante Ponceau 4R (E 124) o a cualquier otro excipiente del medicamento.

Contraindicado en niños menores de 6 años.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Cuando se administra por vía oral, no se conocen interacciones medicamentosas relevantes.

Características de uso.

Una pastilla contiene isomalt (edulcorante, E 953), equivalente a 6 kcal (26 kJ). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

El medicamento no debe administrarse a pacientes con formas hereditarias de intolerancia a la fructosa.

El isomalt puede tener un efecto laxante leve.

Si aparece fiebre o infección bacteriana estreptocócica de la garganta, o si los síntomas de la enfermedad persisten más de 3 días y/o empeora el estado general, debe consultarse inmediatamente al médico para ajustar el esquema de tratamiento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre el uso de Neo-Angin® cereza durante el embarazo o la lactancia. Neo-Angin® cereza no se recomienda durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 6 años, se recomienda disolver lentamente un caramelo cada 2 - 3 horas, sin superar los 6 caramelos al día. La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual, aunque generalmente no debe administrarse durante más de 3 - 4 días.

Niños.

Contraindicado en niños menores de 6 años.

Sobredosis.

Síntomas: puede presentarse molestias a nivel del tracto digestivo. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencia. La frecuencia se define de la siguiente manera:

Muy frecuentes (≥1/10)
Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Muy raras (<1/10.000)
Frecuencia desconocida (no puede estimarse con los datos disponibles)

Del sistema inmunitario:

Muy raras: reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

Frecuencia desconocida: el Ponceau 4R y el alcohol bencílico pueden provocar reacciones alérgicas. En pacientes sensibilizados, el levomentol y el aceite esencial de menta piperita pueden provocar reacciones de hipersensibilidad (hiperemia cutánea, prurito, erupción cutánea, urticaria, edema angioneurótico, hinchazón y dolor en labios, lengua o garganta, incluyendo dificultad respiratoria).

Del aparato digestivo:

Muy raras: irritación de la mucosa bucal y gástrica, estomatitis, sensación de ardor, escozor o dolor en la boca, glossitis, glossodinia.

Frecuencia desconocida: dispepsia, náuseas, vómitos.

Periodo de validez. 4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Envase.

12 caramelos en blíster. 2 blísteres en envase de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante.

Divapharma GmbH, Alemania.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Motzener Strasse 41, 12277 Berlín, Alemania.