Neo-Angin Ciliegia®

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale NEO-ANGIN® CILIEGIA

Composizione:

Principi attivi: 1 pastiglia contiene 2,4-diclorobenzil alcol 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg; levomentolo 5,9 mg;

Eccipienti: olio di menta piperita, isomalto, acido tartarico, aroma di ciliegia, Ponceau 4R (E 124), indigocarminio (E 132).

Forma farmaceutica. Pastiglie.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pastiglie rotonde, di colore rosso, biconvesse, leggermente trasparenti, con possibile presenza di una patina bianca.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati per il trattamento delle affezioni della gola. Antisettici.

Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacodinamiche.

Neo-Angin Ciliegia® è attivo nei confronti di un'ampia gamma di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi in vitro; mostra attività antifungina. L'efficacia del medicinale è dovuta alla presenza di due componenti antibatterici a spettro ampio che alleviano il dolore alla gola e riducono l'azione dei batteri, determinando un effetto battericida. L'alcool 2,4-diclorobenzilico esercita un'azione batteriostatica attraverso la disidratazione della cellula batterica.

Levomentolo completa l'azione degli altri due componenti del medicinale con un effetto analgesico dovuto alla stimolazione dei recettori del freddo della mucosa.

Neo-Angin Ciliegia® è ben tollerato e ha un piacevole sapore.

Farmacocinetica.

A causa dell'assorbimento trascurabile, il medicinale è da considerarsi un agente per uso topico. Per questo motivo, i parametri farmacocinetici non sono stati determinati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il trattamento di supporto delle infiammazioni della mucosa della faringe accompagnate da sintomi come dolore alla gola, arrossamento o gonfiore. Il medicinale è indicato per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al 2,4-diclorobenzil alcol, all'amilmetakresolo, al levomentolo, all'olio di menta piperita, al colorante Ponceau 4R (E 124) o a qualsiasi altro eccipiente del medicinale.

Controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Quando somministrato per via orale, non sono note interazioni farmacologiche rilevanti.

Caratteristiche particolari di impiego.

Una pastiglia contiene isomalto (sostituto dello zucchero, E 953), corrispondente a 6 kcal (26 kJ). Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti con forme ereditarie di intolleranza al fruttosio.

L'isomalto può esercitare un debole effetto lassativo.

In caso di comparsa di febbre, di infezione batterica streptococcica della gola o se i sintomi persistono per più di 3 giorni e/o se lo stato generale peggiora, è necessario rivolgersi immediatamente al medico per una revisione della terapia.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non sono disponibili dati sull’uso di Neo-Angin Ciliegia® durante la gravidanza o l’allattamento. Neo-Angin Ciliegia® non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, si raccomanda di sciogliere lentamente una pastiglia ogni 2-3 ore, senza superare le 6 pastiglie al giorno. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, ma in genere non si dovrebbe superare un periodo di 3-4 giorni.

Bambini.

Controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Sovradosaggio.

Manifestazioni: possibile fastidio a carico dell'apparato digerente. La terapia è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati sono classificati per apparati e frequenza. La frequenza è definita come segue:

Molto comune (≥1/10)

Comune (≥1/100 fino a <1/10)

Non comune (≥1/1.000 fino a <1/100)

Raro (≥1/10.000 fino a <1/1.000)

Molto raro (<1/10.000)

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

Dal sistema immunitario:

Molto raro: reazioni di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti.

Frequenza non nota: il Ponceau 4R e l’alcool benzilico possono causare reazioni allergiche. In pazienti sensibilizzati, il levomentolo e l’olio di menta piperita possono causare reazioni di ipersensibilità (iperemia cutanea, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, angioedema, gonfiore e dolore a labbra, lingua o gola, inclusa una difficoltà respiratoria).

Dal tratto gastrointestinale:

Molto raro: irritazione della mucosa orale e gastrica, stomatite, sensazione di bruciore, formicolio o dolore in bocca, glossite, glossodinia.

Frequenza non nota: dispepsia, nausea, vomito.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

12 pastiglie in blister. 2 blister in un imballaggio di cartone.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Divapharma GmbH, Germania

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Motzener Strasse 41, 12277 Berlino, Germania.