Нео-ангин® без сахара

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НЕО-АНГИН® БЕЗ САХАРА (NEO-ANGIN® SUGAR FREE)

Состав:

действующие вещества:

1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг, амилметакрезола 0,6 мг, левоментола 5,72 мг;

вспомогательные вещества: масло звездчатого аниса, масло мяты перечной, краситель Понсо 4R (Е 124), изомальт, кислота винная.

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые, красные, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы с характерным запахом и приятным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Комбинированные антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нео-Ангин**®** без сахара активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают воздействие бактерий благодаря бактерицидному эффекту. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счёт обезвоживания бактериальной клетки.

Левоментол дополняет действие двух других компонентов препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические показатели не определялись.

Клинические характеристики.

Показания. Местное лечение (в составе комплексной терапии) инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, горла и гортани: стоматит, гингивит, тонзиллит, начальная стадия ангины, фарингит, ларингит.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к 2,4-дихлорбензиловому спирту, амилметакрезолу, левоментолу, красителю Понсо 4 R или любой другой вспомогательной субстанции лекарственного средства;
• детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для коррекции схемы лечения.

Препарат не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, сахарозо-изомальтазной недостаточностью.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Данные о переносимости Нео-Ангин**®** без сахара во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Эксперименты на животных в отношении репродуктивной токсичности этого лекарственного средства не проводились. Нео-Ангин**®** без сахара не следует принимать во время беременности и грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2–3 часа, но не более 6 леденцов в сутки. Продолжительность лечения составляет 3–4 дня.

Дети.

Нео-ангин® без сахара противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не сообщались.

Побочные реакции.

Для оценки частоты побочных эффектов используются следующие категории:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 - <1/10);

иногда (≥ 1/1000 - <1/100);

редко (≥ 1/10000 - <1/1000);

очень редко (<1/10000);

неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилаксию, эритему.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Неизвестно: фарингеальный отек (отек горла), бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия полости рта (покалывание во рту), глоссодиния (болезненность языка).

Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит.

Неизвестно: боль в животе.

Изомальт и краситель Понсо 4 R (Е 124) могут вызывать аллергические реакции.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 2 блистера по 8 леденцов или 2 блистера по 12 леденцов, или 4 блистера по 12 леденцов в картонных коробках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производители.

Дивафарма ГмбХ / Divapharma GmbH.

Клостерфрау Берлин ГмбХ / Klosterfrau Berlin GmbH.

Местонахождение производителей и адрес места осуществления деятельности.

Дивафарма ГмбХ / Divapharma GmbH:

Мотценер Штрассе, 41, 12277 Берлин, Германия /
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Клостерфрау Берлин ГмбХ / Klosterfrau Berlin GmbH:

Мотценер Штрассе, 41, 12277 Берлин, Германия /
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Заявитель.

Дивафарма ГмбХ / Divapharma GmbH.

Местонахождение заявителя.

Мотценер Штрассе, 41, 12277 Берлин, Германия /
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.