Neo-Angin® sin azúcar

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO NEО-ANGІN® SIN AZÚCAR (NEO-ANGIN® SUGAR FREE)

Composición:

Principios activos:

Cada pastilla contiene: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg, amilmetacresol 0,6 mg, levomentol 5,72 mg;

Excipientes: aceite de anís estrellado, aceite de menta piperita, colorante Ponceau 4 R (E 124), isomalta, ácido tartárico.

Forma farmacéutica. Pastillas para chupar.

Principales propiedades físico-químicas: pastillas redondas, rojas, biconvexas, ligeramente transparentes, con olor característico y sabor agradable.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento de enfermedades de la garganta. Antisépticos combinados. Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Neo-Angin® sin azúcar es activo in vitro frente a un amplio espectro de microorganismos grampositivos y gramnegativos; presenta actividad antifúngica. La eficacia del medicamento se debe a la presencia de dos componentes antibacterianos de amplio espectro que alivian el dolor de garganta y reducen la acción de las bacterias gracias a su efecto bactericida. El alcohol 2,4-diclorobencílico ejerce una acción bacteriostática mediante la deshidratación de la célula bacteriana.

El levomentol complementa la acción de los otros dos componentes del medicamento con un efecto analgésico, provocado por la estimulación de los receptores del frío en la mucosa.

Farmacocinética.

Los parámetros farmacocinéticos no se han determinado.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento local (como parte de la terapia compleja) de enfermedades inflamatorias e infecciosas de la cavidad bucal, garganta y laringe: estomatitis, gingivitis, tonsilitis, estadio inicial de amigdalitis, faringitis, laringitis.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol, levomentol, colorante Ponsó 4 R o a cualquier otra sustancia auxiliar del medicamento;
• edad pediátrica inferior a 6 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

Si los síntomas de la enfermedad persisten más de 3 días, se acompañan de fiebre alta, dolor de cabeza u otros fenómenos, es necesario consultar al médico para ajustar el esquema de tratamiento.

No se debe utilizar este medicamento en pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre la tolerancia de Neo-Angin**®** sin azúcar durante el embarazo y la lactancia. No se han realizado estudios experimentales en animales respecto a la toxicidad reproductiva de este medicamento. Neo-Angin**®** sin azúcar no debe tomarse durante el embarazo ni la lactancia.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Modo de empleo y dosis.

Para adultos y niños a partir de 6 años, se recomienda disolver lentamente en la boca 1 pastilla de Neo-Angin® sin azúcar cada 2-3 horas, sin superar las 6 pastillas al día. La duración del tratamiento es de 3-4 días.

Niños.

Neo-Angin® sin azúcar está contraindicado en niños menores de 6 años.

Sobredosificación.

No se han notificado casos de sobredosificación.

Reacciones adversas.

Para la evaluación de la frecuencia de los efectos adversos se utilizan las siguientes categorías:

muy frecuentes (≥ 1/10)
frecuentes (≥ 1/100 - <1/10)
ocasionales (≥ 1/1000 - <1/100)
raros (≥ 1/10000 - <1/1000)
muy raros (<1/10000)
desconocido (no puede determinarse con los datos disponibles).

Del sistema inmunitario.

Desconocido: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, urticaria, prurito, anafilaxia, eritema.

De las vías respiratorias y órganos del mediastino.

Desconocido: edema faríngeo (edema de la garganta), broncoespasmo.

Del tracto gastrointestinal.

Muy raros: irritación de la mucosa de la cavidad bucal y del estómago, sensación de malestar en la cavidad bucal (ardor en la boca), irritación de la garganta (ardor en la garganta), parésteresia de la cavidad bucal (hormigueo en la boca), glossodinia (dolor de lengua).

Muy raros: dispepsia, náuseas, estomatitis.

Desconocido: dolor abdominal.

El isomalt y el colorante Ponceau 4 R (E 124) pueden provocar reacciones alérgicas.

Periodo de validez. 5 años.

Condiciones de conservación. Conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. 2 blísters de 8 caramelos o 2 blísters de 12 caramelos, o 4 blísters de 12 caramelos en cajas de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricantes.

Divapharma GmbH.
Klosterfrau Berlin GmbH.

Dirección de los fabricantes y lugar de actividad.

Divapharma GmbH:
Motzener Strasse 41, 12277 Berlín, Alemania / Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Klosterfrau Berlin GmbH:
Motzener Strasse 41, 12277 Berlín, Alemania / Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Titular del registro.

Divapharma GmbH.

Dirección del titular del registro.
Motzener Strasse 41, 12277 Berlín, Alemania / Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.