Neo-Angin® senza zucchero

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE NE0-ANGIN® SENZA ZUCCHERO (NEO-ANGIN® SUGAR FREE)

Composizione:

Principi attivi:

Ogni pastiglia contiene: alcol 2,4-diclorobenzilico 1,2 mg, amilmetacresolo 0,6 mg, levomentolo 5,72 mg;

Eccipienti: olio di anice stellato, olio di menta piperita, colorante Ponceau 4 R (E 124), isomalto, acido tartarico.

Forma farmaceutica. Pastiglie.

Principali proprietà fisico-chimiche: pastiglie rotonde, rosse, biconvesse, leggermente trasparenti, con caratteristico odore e piacevole sapore.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per le malattie della gola. Antisettici combinati. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Neo-Angin® senza zucchero è attivo nei confronti di un'ampia gamma di microrganismi gram-positivi e gram-negativi in vitro; mostra attività antifungina. L'efficacia del medicinale è determinata dalla presenza di due componenti antibatterici a spettro ampio, che alleviano il dolore alla gola e riducono l'azione dei batteri grazie all'effetto battericida. L'alcool 2,4-diclorobenzilico esercita un'azione batteriostatica attraverso la disidratazione della cellula batterica.

Il levomentolo completa l'azione degli altri due componenti del medicinale con un effetto analgesico, determinato dalla stimolazione dei recettori del freddo della mucosa.

Farmacocinetica.

I parametri farmacocinetici non sono stati determinati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento locale (come parte della terapia combinata) delle malattie infiammatorie-infettive della cavità orale, della gola e della laringe: stomatite, gengivite, tonsillite, stadio iniziale di angina, faringite, laringite.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al 2,4-diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levomentolo, colorante Pons 4 R o a qualsiasi altro eccipiente del medicinale;
• età pediatrica inferiore ai 6 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi della malattia persistono per più di 3 giorni, sono accompagnati da febbre alta, mal di testa o altri sintomi, è necessario rivolgersi al medico per correggere il regime terapeutico.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, carenza di saccrosi-isomaltasi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sulla tollerabilità di Neo-Angin® senza zucchero durante la gravidanza e l'allattamento. Non sono stati condotti studi sperimentali sugli animali riguardo alla tossicità riproduttiva di questo medicinale. Neo-Angin® senza zucchero non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Non influisce.

Modalità e posologia.

Per adulti e bambini a partire dai 6 anni si raccomanda di sciogliere lentamente 1 caramella ogni 2-3 ore, ma non più di 6 caramelle al giorno. La durata del trattamento è di

3-4 giorni.

Bambini.

Neo-Angin® senza zucchero è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Per la valutazione della frequenza degli effetti indesiderati vengono utilizzate le seguenti categorie:

molto frequenti (≥ 1/10)

frequenti (≥ 1/100 - <1/10)

insorgenza occasionale (≥ 1/1000 - <1/100)

rari (≥ 1/10000 - <1/1000)

molto rari (<1/10000)

non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Dal sistema immunitario.

Non nota: reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, orticaria, prurito, anafilassi, eritema.

Apparato respiratorio e organi del mediastino.

Non nota: edema faringeo (gonfiore della gola), broncospasmo.

Apparato gastrointestinale.

Molto rari: irritazione della mucosa orale e gastrica, sensazione di disagio nella cavità orale (bruciore in bocca), irritazione della gola (bruciore in gola), pararestesia orale (formicolio in bocca), glossodinia (dolore alla lingua).

Molto rari: dispepsia, nausea, stomatite.

Non nota: dolore addominale.

L'isomalto e il colorante Ponsio 4 R (E 124) possono causare reazioni allergiche.

Durata della validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 2 blister da 8 pastiglie o 2 blister da 12 pastiglie o 4 blister da 12 pastiglie in scatole di cartone.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttori.

Divapharma GmbH.

Klosterfrau Berlin GmbH.

Indirizzo dei produttori e sede operativa.

Divapharma GmbH:

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germania.

Klosterfrau Berlin GmbH:

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germania.

Richiedente.

Divapharma GmbH.

Indirizzo del richiedente.

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germania.