Натрия хлорид

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Натрия хлорид (SODIUM CHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, теоретическая осмолярность 308 мосмоль/л. Ионный состав на 1 л препарата: Na+ – 154 ммоль, Cl¯ – 154 ммоль.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

0,9 % раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и устраняет дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или вследствие аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

0,9 % раствор натрия хлорида улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также детоксикационное действие за счет кратковременного увеличения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат удерживается в сосудистом русле короткий промежуток времени, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный секторы. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для пополнения дефицита жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека лёгких.

Препарат не следует применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно использовать для растворения различных лекарственных средств — за исключением тех препаратов, которые несовместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в больших объемах, следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводить пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отеково-асцитическом синдроме у больных с циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и кровопотерях одновременно с применением раствора 0,9 % натрия хлорида можно проводить гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат можно применять по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Назначать внутривенно, ректально и наружно.

Вводить внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью
4–10 мл/кг/ч в зависимости от клинической ситуации и степени потери жидкости; применять перорально; назначать в клизмах по 75–100 мл; применять для промывания ран, слизистых оболочек.

Дети. Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводить
20–30 мл/кг массы тела. Дальнейший режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса.

Передозировка.

Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, в результате чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможен риск развития хлоридного ацидоза.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.

Несовместимость. Не установлена.

Упаковка.

По 100 мл или 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных;

по 1000 мл или 3000 мл в контейнерах полимерных (в виде пакета);

по 100 мл или 200 мл или 250 мл или 400 мл или 500 мл в контейнерах полимерных (в виде флакона).

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Юрія-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел. (044) 281-01-01.