Cloruro de sodio

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLORURO DE SODIO (SODIUM CHLORIDE)

Composición:

Principio activo: cloruro de sodio;

1 ml de solución contiene 9,0 mg de cloruro de sodio;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro, osmolaridad teórica de 308 mosm/l. Composición iónica por 1 l del producto: Na⁺ – 154 mmol, Cl^– – 154 mmol.

Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos de la sangre y soluciones para perfusión. Soluciones de electrolitos. Código ATC B05XA03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La solución al 0,9 % de cloruro de sodio normaliza el equilibrio hidroelectrolítico y elimina el déficit de líquidos en el organismo humano, que se desarrolla en casos de deshidratación o debido a la acumulación de líquido extracelular en focos de quemaduras extensas y traumatismos, así como durante intervenciones quirúrgicas en órganos de la cavidad abdominal y en el peritonitis.

La solución al 0,9 % de cloruro de sodio mejora la perfusión tisular y aumenta la eficacia de las medidas de hemotransfusión en casos de hemorragias masivas y formas graves de shock.

Asimismo, produce un efecto desintoxicante gracias al aumento transitorio del volumen de líquido, a la disminución de la concentración de productos tóxicos en sangre y a la activación del diuresis.

Farmacocinética.

Se elimina rápidamente del sistema vascular. El medicamento permanece en el lecho vascular durante un breve período de tiempo, tras el cual pasa a los compartimentos intersticial e intracelular. Al cabo de 1 hora, solo queda aproximadamente la mitad de la solución administrada dentro de los vasos sanguíneos. Las sales y el líquido comienzan a eliminarse muy rápidamente por los riñones, aumentando así el diuresis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para reponer déficit de líquidos en el organismo y como parte de las medidas de terapia intensiva; como disolvente de otros medicamentos compatibles. Puede utilizarse localmente para el lavado de heridas, de la mucosa nasal, así como de catéteres y sistemas de transfusión.

Contraindicaciones.

Hiperhidratación, hipercloremia, hipernatremia, acidosis clorhídrica y estados asociados con riesgo de desarrollo de edema pulmonar.

No se debe utilizar el medicamento para el lavado ocular en intervenciones oftalmológicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento es compatible con la mayoría de los fármacos, por lo que puede emplearse como disolvente para diversos medicamentos, excepto aquellos que no sean compatibles con el cloruro de sodio como disolvente.

Características de uso.

Durante la administración prolongada, especialmente en grandes volúmenes, se debe controlar el nivel de electrolitos en el plasma y en la orina, así como también el diuresis.

Debe administrarse con precaución en pacientes con alteración de la función excretora renal, con insuficiencia cardíaca descompensada y en pacientes con cirrosis hepática que presenten síndrome edemato-ascítico.

La administración concomitante con corticosteroides o con corticotropina requiere un control constante del nivel de electrolitos en sangre.

En estados de shock y en pérdidas de sangre, simultáneamente con la aplicación de la solución de cloruro de sodio al 0,9 %, se puede realizar hemotransfusión, transfusión de plasma y de sustitutos del plasma.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse según las indicaciones.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intravenosa, rectal y tópica.

Administrar por vía intravenosa en infusión gota a gota hasta 3 l o más de solución al día, a una velocidad de 4–10 ml/kg/h, según la situación clínica y el grado de pérdida de líquidos; administrar por vía oral; prescribir en enemas de 75–100 ml; utilizar para el lavado de heridas y membranas mucosas.

Niños. En niños con deshidratación de tipo shock, (sin determinación de parámetros de laboratorio), administrar 20–30 ml/kg de peso corporal. Posteriormente, el régimen de dosificación se ajustará según los parámetros de laboratorio. La dosis diaria total dependerá del equilibrio hidroelectrolítico.

Sobredosificación.

Puede provocar acidosis clorurada, aumento de la excreción urinaria de potasio, hiperhidratación e hipervolemia, lo que puede conducir al desarrollo de insuficiencia cardíaca. En caso de aparición de síntomas de estos estados, se debe interrumpir la administración del medicamento, evaluar el estado del paciente y proporcionar la ayuda adecuada.

Reacciones adversas.

No se observan cuando el medicamento se utiliza correctamente. En caso de infusiones masivas, puede desarrollarse un estado de acidosis por cloruros.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en el embalaje original.

Incompatibilidades. No establecidas.

Envase.

100 ml, 200 ml o 400 ml en frascos de vidrio;

1000 ml o 3000 ml en envases poliméricos (en forma de bolsa);

100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml en envases poliméricos (en forma de frasco).

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. S.A. «Yuria-Pharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Taras Shevchenko (Kobzarska), 108. Tel. (044) 281-01-01.