Chlorek sodu

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku Chlorek sodu (SODIUM CHLORIDE)

Skład:

substancja czynna: chlorek sodu;

1 ml roztworu zawiera 9,0 mg chlorku sodu;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do infuzji.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta, bezbarwna ciecz, teoretyczna osmolarność 308 mosmol/l. Skład jonowy na 1 l produktu: Na+ – 154 mmol, Cl¯ – 154 mmol.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki zastępcze krwi i roztwory do przetaczania. Roztwory elektrolitów. Kod ATC B05X A03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

0,9 % roztwór chlorku sodu normalizuje równowagę wodno-elektrolitową i likwiduje niedobór płynu w organizmie człowieka, który rozwija się przy dehydratacji lub z powodu akumulacji płynu pozakomórkowego w ogniskach dużych oparzeń i urazów, podczas operacji narządów jamy brzusznej, w przebiegu zapalenia otrzewnej.

0,9 % roztwór chlorku sodu poprawia perfuzję tkanek, zwiększa skuteczność zabiegów przetaczania krwi przy masywnych utrat kwi i ciężkich formach wstrząsu.

Wykazuje również działanie dezintoksykacyjne, wynikające z krótkotrwałego zwiększenia objętości płynu, obniżenia stężenia toksycznych produktów we krwi oraz aktywacji diurezy.

Farmakokinetyka.

Szybko usuwany z układu naczyniowego. Lek utrzymuje się w naczyniach przez krótki czas, po czym przechodzi do przestrzeni międzykomórkowej i wewnątrzkomórkowej. Po 1 godzinie w naczyniach pozostaje jedynie około połowa wprowadzonego roztworu. Sole i płyn bardzo szybko zaczynają być wydalane przez nerki, zwiększając diurezę.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Do uzupełnienia niedoboru płynów w organizmie oraz w ramach kompleksowych działań terapii intensywnej; jako rozpuszczalnik innych kompatybilnych leków. Można stosować miejscowo do przemywania ran, błony śluzowej nosa, a także do kateterów i systemów transfuzyjnych.

Przeciwwskazania.

Nadmierna hydratacja, hiperchloramia, hipernatremia, kwasica chlorkowa, stany związane z ryzykiem rozwoju obrzęku płuc.

Nie należy stosować preparatu do przemywania oczu podczas zabiegów okulistycznych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparat jest kompatybilny z większością leków, dlatego może być stosowany jako rozpuszczalnik różnych środków leczniczych – z wyjątkiem tych, które nie są kompatybilne z chlorkiem sodu jako rozpuszczalnikiem.

Szczególne wskazania.

Przy długotrwałym podawaniu, szczególnie w dużych objętościach, należy kontrolować poziom elektrolitów w osoczu i moczu, a także diurezę.

Z ostrożnością podawać chorym z zaburzeniami wydzielania nerki, z dekompensowanymi wadami serca, przy zespole wodniowo-odmowym u chorych na marskość wątroby.

Jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami lub kortykotropiną wymaga stałego kontroli poziomu elektrolitów we krwi.

W stanach wstrząsowych i przy utracie krwi, równolegle ze stosowaniem roztworu 0,9 % chlorku sodu, można przeprowadzać transfuzje krwi, podawanie osocza i środki przeciwwstrząsowe.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek można stosować zgodnie z wskazaniami.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Przyznaczać dożylnie, doodbytnio i zewnętrznie.

Podawać dożylnie kroplowo do 3 l i więcej roztworu na dobę z prędkością 4–10 ml/kg/godz., w zależności od sytuacji klinicznej i poziomu utraty płynu; stosować doustnie; przyznaczać w postaci klistrów w dawce 75–100 ml; stosować do przemywania ran, błon śluzowych.

Dzieci. Dzieciom w przypadku odwodnienia wstrząsowego (bez określania parametrów laboratoryjnych) podawać 20–30 ml/kg masy ciała. Następnie dawkowanie należy dostosować w zależności od parametrów laboratoryjnych. Całkowita dobową dawkę dostosowuje się w zależności od bilansu wodno-elektrolitowego.

Przedawkowanie.

Może prowadzić do kwasicy chlorkowej, zwiększonego wydzielania potasu z organizmu, nadmiernego nawodnienia i hipervolemii, co może skutkować niewydolnością serca. W przypadku wystąpienia objawów wskazanych stanów należy przerwać podawanie leku, ocenić stan pacjenta i udzielić odpowiedniej pomocy.

Działania niepożądane.

Nie występują przy prawidłowym stosowaniu leku. Przy przeprowadzaniu masowych infuzji możliwe jest rozwinięcie się kwasicy chlorkowej.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Niezgodność. Nie stwierdzono.

Opakowanie.

Po 100 ml lub 200 ml lub 400 ml w butelkach szklanych;

po 1000 ml lub 3000 ml w pojemnikach polimerowych (w postaci worka);

po 100 ml lub 200 ml lub 250 ml lub 400 ml lub 500 ml w pojemnikach polimerowych (w postaci butelek).

Kategoria receptury. Na receptę.

Producent. Sp. z o.o. „Juria-Farm”.

Miejsce pochodzenia producenta oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

Ukraina, 18030, obwód czarczyński, miasto Czercyesi, ul. Kozarska 108. Tel. (044) 281-01-01.