Натрия бикарбонат

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства НАТРИЯ БИКАРБОНАТ (SODIUM BICARBONATE)

Состав:

действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

100 мл раствора содержат натрия гидрокарбоната 4 г;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углекислота, вода для инъекций.

Ионный состав на 1000 мл препарата: Na+ — 476 ммоль, HCO3− — 476 ммоль.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Теоретическая осмолярность — около 952 мосмоль/л, рН 7,4‑8,5.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната выделяется бикарбонат-анион, который связывает ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. В результате рН крови смещается в щелочную сторону, повышается буферная ёмкость крови.

Лекарственное средство также усиливает выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, щелочит мочу, предотвращает отложение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонат-анион не проникает.

Фармакокинетика.

Не изучена.

Клинические характеристики.

Показания.

Некомпенсированный метаболический ацидоз, который может развиваться при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, обширных ожогах, шоке, диабетической коме, продолжительной диарее, неукротимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек, длительных тяжелых состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (норма 7,37–7,42).

Противопоказания.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Особые меры безопасности.

Лекарственное средство следует применять под контролем кислотно-щелочного и электролитного баланса с помощью лабораторных исследований.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Может усиливать антигипертензивное действие резерпина.

Особенности применения.

Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс крови. У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого устранения ацидоза, особенно при нарушении вентиляции лёгких, быстрое выделение СО2 может усилить церебральный ацидоз.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Опыт применения лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания отсутствует. Назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Раствор применять, контролируя кислотно-щелочное состояние крови. Назначать взрослым внутривенно или ректально капельно; детям — внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применять неразбавленным или разводить 5 % раствором глюкозы в соотношении 1 : 1.

Взрослым вводить внутривенно со скоростью около 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки. Кратность введения препарата зависит от показателей кислотно-щелочного баланса.

Новорождённым вводить внутривенно в дозе 4–5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5–7 мл на 1 кг массы тела. Последующее введение препарата определяется показателями кислотно-щелочного баланса. Максимальная доза препарата для взрослых — 200 мл в сутки. Срок лечения определяется врачом в зависимости от показателей кислотно-щелочного баланса.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка.

При превышении дозы лекарственного средства возможны развитие гипералкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении признаков алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) необходимо прекратить введение препарата, при необходимости ввести изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Если есть опасность развития тетании, вводить внутривенно взрослым 1–3 г глюконата кальция.

Побочные реакции.

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, артериальная гипертензия, судороги, алкалоз.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор при наличии осадка.

Несовместимость. В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), поскольку происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл, или 400 мл препарата в флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.