Мускомед

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МУСКОМЕД (MUSKOMED)

Состав:

действующее вещество: тиоколхицид;

1 г крема содержит тиоколхицида 2,5 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, ланолин гидрогенизированный, спирт цетиловый, воска цетиловые эфиры, кислота стеариновая, метилпарабен (Е 218), этилпарабен (Е 214), натрия альгинат, натрия лаурилсульфат, эссенция липы, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: светло-желтый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при боли в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тиоколхикозид является полусинтетическим миорелаксантом, получаемым из природного гликозида колхицида.

Тиоколхикозид оказывает миорелаксирующее действие, но не проявляет эффектов, подобных курареподобным средствам.

Фармакокинетика.

После местного применения тиоколхикозида в рекомендованных дозах для лечения болезненных контрактур мышц его плазменные уровни были ниже минимального уровня определения. Это свидетельствует об отсутствии системной абсорбции.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение болезненных мышечных контрактур:

• острый период пояснично-крестцового радикулита;
• шейно-плечевая невралгия;
• спастическая кривошея;
• посттравматическая боль;
• послеоперационная боль.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам лекарственного средства;
• вялый паралич;
• гипотония мышц;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данных о каких-либо клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет.

Особенности применения.

Длительное применение тиоколхицида может привести к развитию реакций сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение лекарственного средства и начать соответствующее лечение.

Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и этилпарабен (Е 214), которые могут вызывать реакции гиперчувствительности замедленного (контактный дерматит) и немедленного (крапивница и бронхоспазм) типа.

Лекарственное средство содержит цетиловый спирт и гидрогенизированный ланолин, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о местном применении тиоколхицида у беременных женщин нет. Препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии тиоколхицида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. В очень редких случаях возможно развитие сонливости, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство предназначено для наружного применения взрослым.

Крем наносят на пораженный участок тела 2–3 раза в сутки, слегка втирая в кожу. В случае развития побочных реакций следует уменьшить дозу лекарственного средства (по рекомендации врача). Продолжительность применения лекарственного средства зависит от показаний и эффективности лечения.

Дети.

Данных о местном применении тиоколхицида у детей нет. Применение лекарственного средства у детей не рекомендуется.

Передозировка.

Сведений о случаях передозировки нет. Возможна усиленная выраженность побочных реакций.

Побочные реакции.

В редких случаях возможно развитие реакций повышенной чувствительности (контактный дерматит, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек).

При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу лекарственного средства (согласно рекомендации врача).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тюбике, по 1 тюбику в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Турция /

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-я улица, №30, Черкезкой/Текирдаг, Турция /

COSB G.O.Pasa Mah. 6. Cad. No:30, Cerkezkoy/Tekirdag, Turkey.

Заявитель.

ООО «УОРЛД МЕДИЦИН», Украина /

WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.