Мукалтин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МУКАЛТИН® (MUCALTIN)

Состав:

действующее вещество: 5 мл сиропа содержат экстракт сухой корня алтея (Althaeae radix) (экстрагент – вода) в пересчет在玩家中 на содержание 20,0 % полисахаридов – 7,5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218) (консервант), сахар-рафинад, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: сиропообразная жидкость от желто-бурого до красно-бурого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сироп на основе экстракта корня алтея является комплексным растительным средством, содержащим полисахариды как основное действующее вещество, а также пектины, аминокислоты, крахмал. Лекарственное средство оказывает бронхосекреторное, отхаркивающее, обволакивающее действие. Рефлекторно стимулирует секрецию бронхиальных и слюнных желез. Активирует образование мокроты, нормализуя её реологические свойства (вязкость, упругость, адгезивность), усиливает перистальтические движения бронхиол и моторную функцию мерцательного эпителия бронхов, оказывая цитопротекторное и противовоспалительное действие, способствует регенерации тканей.

Фармакокинетика.

Не изучена.

Клинические характеристики.

Показания.

Кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей: бронхиты, ларингиты, трахеиты, бронхиальная астма, коклюш.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином).

Особенности применения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

В процессе хранения допускается выпадение осадка. Перед применением взболтать.

Если во время лечения развивается одышка, повышение температуры или появляется гнойная мокрота, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Всасывание лекарственных средств, применяемых одновременно, может снижаться. Другие лекарственные средства следует применять за 1 час до или через 1 час после применения экстракта корня алтея.

С осторожностью применять при сахарном диабете.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоата (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Информация об опыте применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Мукалтин®, сироп, по 100 или 200 мл во флаконе или банке

Перед применением взбалтывать. Лекарственное средство принимать до еды: взрослым и детям от 14 лет — по 15 мл сиропа 4–6 раз в сутки.

Детям от 6 до 14 лет — по 10 мл сиропа 4–6 раз в сутки; от 2 до 6 лет — по 5 мл сиропа 4–6 раз в сутки.

Мукалтин®, сироп, по 15 мл в саше

Перед применением саше следует слегка размять. Лекарственное средство принимать до еды: взрослым и детям от 14 лет — по 1 саше (15 мл сиропа) 4–6 раз в сутки.

Детям от 2 до 14 лет применять Мукалтин®, сироп, по 100 или 200 мл во флаконе или банке.

Длительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от эффективности лечения и, как правило, составляет 7–14 дней.

Дети.

Лекарственное средство можно применять детям с 2 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, усиленное слюноотделение, раздражение слизистой оболочки желудка. При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

3 года.

Применение лекарственного средства по истечении срока годности, указанного на упаковке, запрещено.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия хранить не более 14 суток при температуре 4–8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе или банке; по 1 флакону или банке вместе с мерной ложкой в пачке.

По 200 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в пачке.

По 15 мл в саше, по 20 саше в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.