Mucaltin®

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MUCALTIN® (MUCALTIN)

Composición:

Principio activo: 5 ml de jarabe contienen 7,5 mg de extracto seco de raíz de malvavisco (Althaeae radix) (agente de extracción: agua), calculado en base al 20,0 % de contenido de polisacáridos;

Excipientes: metilparahidroxibenzoato (E 218) (conservante), azúcar refinado, agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Características fisicoquímicas principales: líquido viscoso de color marrón amarillento a marrón rojizo, con olor característico. Durante el almacenamiento puede aparecer un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes.

Código ATC R05C A05.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El jarabe a base de extracto de raíz de altea es un medicamento vegetal complejo que contiene polisacáridos como sustancia activa principal, así como pectinas, aminoácidos y almidón. El medicamento ejerce efectos broncossecretor, expectorante y emoliente. Estimula reflejamente la secreción de las glándulas bronquiales y salivales. Activa la formación de flema, normalizando sus propiedades reológicas (viscosidad, elasticidad, adhesividad), potencia los movimientos peristálticos de los bronquiolos y la función motriz del epitelio ciliado de los bronquios, provocando efectos citoprotectores y antiinflamatorios, favoreciendo la regeneración de los tejidos.

Farmacocinética.

No investigada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tos en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias: bronquitis, laringitis, traqueítis, asma bronquial, tos ferina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda utilizar simultáneamente con medicamentos antitusígenos (por ejemplo, codeína).

Características de uso.

No se deben incumplir las instrucciones de uso del medicamento.

Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento. Agitar antes de usar.

Si durante el tratamiento aparece disnea, aumento de la temperatura corporal o se produce expectoración purulenta, debe consultarse inmediatamente con el médico.

La absorción de otros medicamentos administrados simultáneamente puede reducirse. Otros medicamentos deben administrarse 1 hora antes o 1 hora después de la administración del extracto de raíz de altea.

Debe administrarse con precaución en caso de diabetes mellitus.

La presencia en la composición de ácido metilparahidroxibenzoico (E 218) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe información sobre la experiencia de uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El uso de este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Mucaltin®, jarabe, en frascos o botellas de 100 ó 200 ml

Agitar antes de usar. El medicamento debe tomarse antes de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años, 15 ml de jarabe de 4 a 6 veces al día.

Para niños de 6 a 14 años, aplicar 10 ml del medicamento de 4 a 6 veces al día; para niños de 2 a 6 años, 5 ml de jarabe de 4 a 6 veces al día.

Mucaltin®, jarabe, en sobres de 15 ml

Antes de usar, aplastar suavemente el sobre. El medicamento debe tomarse antes de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años, 1 sobre (15 ml de jarabe) de 4 a 6 veces al día.

Para niños de 2 a 14 años, se recomienda utilizar Mucaltin®, jarabe, en frascos o botellas de 100 ó 200 ml.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según la eficacia del tratamiento, y por lo general es de 7 a 14 días.

Niños.

El medicamento puede utilizarse en niños a partir de 2 años de edad.

Sobredosis.

No se conocen casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, aumento de la salivación, irritación de la mucosa gástrica. En caso de aparición de cualquier reacción adversa, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia, ya que permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información para la Farmacovigilancia, disponible en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Plazo de validez.

3 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Después de abrir, conservar durante un máximo de 14 días a una temperatura de 4–8 °C.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Envase.

100 ml en un frasco o recipiente; 1 frasco o recipiente junto con una cuchara dosificadora en una caja exterior.

200 ml en un frasco, 1 frasco junto con una cuchara dosificadora en una caja exterior.

15 ml en sobres, 20 sobres en una caja exterior.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

PAC «Halychpharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 79024, Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.