Mukaltin®

INSTRUKCJA stosowania leku MUKALTIN® (MUCALTIN)

Skład:

substancja czynna: 5 ml syropu zawierają suchy ekstrakt z korzenia ślazowca (Althaeae radix) (ekstrahent – woda) w przeliczeniu na zawartość 20,0 % polisacharydów – 7,5 mg;

substancje pomocnicze: metylo-p-hydroksybenzoan (E 218) (substancja konserwująca), cukier rafinowany, woda oczyszczona.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: lepka ciecz od barwy żółto-brunatnej do czerwono-brunatnej o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest występowanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszne.

Kod ATX R05C A05.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Syrop na podstawie ekstraktu z korzenia ślazowca to złożony lek roślinny, zawierający polisacharydy jako substancję czynną, a także pektyny, kwasy aminokwasowe, skrobię. Lek wykazuje działanie bronchosekretoryjne, wykrztuszające i osłonowe. Odbiciowo stymuluje sekrecję gruczołów oskrzowych i ślinowych. Aktywuje produkcję wydzieliny, normalizując jej właściwości reologiczne (lepkość, sprężystość, przylepność), wzmaga ruchy perystaltyczne oskrzelików oraz funkcję ruchową nabłonka migawkowego oskrzeli, wywołując działanie cytoprotekcyjne i przeciwzapalne, sprzyja regeneracji tkanek.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Kaszel przy ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy, astma oskrzelowa, krztusiec.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się stosowania jednocześnie z lekami przeciwwkągowymi (np. kodeiną).

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy naruszać zasad stosowania leku.

Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie osadu. Przed zastosowaniem należy wstrząsnąć.

Jeśli podczas leczenia pojawi się duszność, podwyższenie temperatury ciała lub wystąpi ropne wydzielanie z oskrzeli, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Może dochodzić do zmniejszenia wchłaniania leków stosowanych jednocześnie. Inne leki należy przyjmować 1 godzinę przed lub 1 godzinę po zastosowaniu ekstraktu z korzenia ślazowca.

Z ostrożnością stosować u chorych na cukrzycę.

Obecność metylo-p-hydroksybenzoanu (E 218) może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak informacji o doświadczeniach z zastosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Mukaltin®, syrop, 100 lub 200 ml w butelce lub słoiku

Przed zastosowaniem wstrząsnąć. Lek stosuje się przed jedzeniem: dorośli i dzieci od 14. roku życia – po 15 ml syropu 4–6 razy na dobę.

Dzieciom w wieku od 6 do 14 lat lek stosuje się w dawce 10 ml syropu 4–6 razy na dobę; dzieciom w wieku od 2 do 6 lat – po 5 ml syropu 4–6 razy na dobę.

Mukaltin®, syrop, 15 ml w saszetce

Przed zastosowaniem saszetkę należy delikatnie zgnieść. Lek stosuje się przed jedzeniem: dorośli i dzieci od 14. roku życia – po 1 saszetce (15 ml syropu) 4–6 razy na dobę.

Dzieciom w wieku od 2 do 14 lat stosuje się Mukaltin®, syrop, 100 lub 200 ml w butelce lub słoiku.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od skuteczności terapii i zazwyczaj wynosi 7–14 dni.

Dzieci.

Lek można stosować u dzieci od 2. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie znane przypadki przedawkowania.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, nadmierne wydzielanie śliny, podrażnienie błony śluzowej żołądka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Po otwarciu przechowywać nie dłużej niż 14 dni w temperaturze 4–8 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml w fiolce lub słoiku; po 1 fiolce lub słoiku wraz z łyżką dozującą w opakowaniu kartonowym.

Po 200 ml w fiolce, po 1 fiolce wraz z łyżką dozującą w opakowaniu kartonowym.

Po 15 ml w saszetce, po 20 saszetek w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

PAT „Halychfarm”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryshkowska 6/8.