Метилурацил-фармекс

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕТИЛУРАЦИЛ-ФАРМЕКС (METHYLURACIL-PHARMEX)

Состав:

действующее вещество: methyluracilum;

1 суппозиторий содержит метилурацила – 500 мг;

вспомогательное вещество: жир твердый.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: гладкие суппозитории белого или почти белого цвета однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного канала.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидное анаболическое средство. Код АТС А14В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает анаболическими и антикатаболическими свойствами. Ускоряет процессы регенерации, заживления ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, проявляет противовоспалительное действие. Специфическим свойством препарата является стимулирующее влияние на эритро- и особенно на лейкопоэз.

Фармакокинетика.

При введении суппозитория в прямую кишку препарат хорошо и почти полностью всасывается через слизистую и обнаруживается в крови через 20–30 минут. Максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитов и конъюгатов и частично с калом в неизменённом виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Метилурацил применять при воспалительно-язвенных процессах нижних отделов толстого кишечника (эрозивно-язвенные колиты, проктиты, сигмоидиты, трещины заднего прохода).

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. При острых и хронических лейкемических формах лейкоза (особенно миелоидных), лимфогранулематозе, злокачественных заболеваниях костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Метилурацил усиливает действие строфантина, повышает действие антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Особенности применения.

Препарат целесообразно назначать при лёгких формах лейкопении. При заболеваниях средней степени тяжести препарат следует принимать только после восстановления нарушенной регенерации клеток крови. При тяжёлых формах поражения кроветворения метилурацил не назначают.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности и/или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пока не будет установлена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение.

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозитории следует извлечь из блистера.

Препарат предназначен для ректального применения. Взрослым и детям с 14 лет: по 1 суппозиторию 1–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Дети.

Препарат не применять для лечения детей до 14 лет.

Передозировка.

Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь на коже, крапивницу.

Изменения в месте введения: при введении суппозитория в прямую кишку иногда ощущается кратковременное жжение, зуд.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

О всех случаях побочных реакций необходимо сообщать производителю:

ООО «Фармекс Груп», Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, тел.: +38(044)391-19-19, факс: +38(044)391-19-18 или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzor