Metiluracil-Farmex

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MUTILURACIL-FARMEC (METHYLURACIL-PHARMEX)

Composición:

Principio activo: methyluracilum;

1 supositorio contiene 500 mg de metiluracilo;

Sustancia auxiliar: grasa sólida.

Forma farmacéutica. Supositorios rectales.

Propiedades físico-químicas principales: supositorios lisos, de color blanco o casi blanco, de consistencia homogénea. Puede presentarse una depresión en forma de embudo y un núcleo de aire.

Grupo farmacoterapéutico. Agente anabólico no esteroideo. Código ATC A14B.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento posee propiedades anabólicas y anticatabólicas. Acelera los procesos de regeneración y cicatrización de heridas, estimula las respuestas inmunitarias celulares e humorales y ejerce acción antiinflamatoria. Una propiedad específica del medicamento es su efecto estimulante sobre la eritropoyesis y especialmente sobre la leucopoyesis.

Farmacocinética.

Tras la administración del supositorio en el recto, el medicamento se absorbe bien y casi por completo a través de la mucosa y aparece en la sangre a los 20-30 minutos. La concentración máxima en sangre se alcanza a las 1-2 horas. Se elimina del organismo principalmente por los riñones en forma de metabolitos y conjugados, y parcialmente por las heces en forma inalterada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Metiluracilo se utiliza en procesos inflamatorios y ulcerosos de los segmentos inferiores del intestino grueso (colitis erosivas y ulcerosas, proctitis, sigmoiditis, fisuras anales).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. En formas leucémicas agudas y crónicas de la leucemia (especialmente mieloides), linfogranulomatosis y enfermedades malignas de la médula ósea.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El metiluracilo potencia la acción de la estrofantina y aumenta el efecto de los antibióticos y los medicamentos sulfamídicos.

Características de uso.

El medicamento es recomendable administrarlo en casos leves de leucopenia. En enfermedades de grado moderado, el medicamento debe tomarse únicamente después de la recuperación de la regeneración alterada de las células sanguíneas. No se debe administrar metiluracilo en formas graves de afectación de la hematopoyesis.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo y/o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Hasta que no se determine la reacción individual del paciente al medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o manipular otros mecanismos, teniendo en cuenta que durante el tratamiento con metiluracilo pueden presentarse efectos adversos en el sistema nervioso, como mareo.

Vía de administración y dosis.

Antes de usar el supositorio, debe extraerse del blíster.

El medicamento está indicado para administración rectal. Para adultos y niños a partir de 14 años: 1 supositorio de 1 a 4 veces al día. La duración del tratamiento oscila entre 7 días y 4 meses, según la naturaleza de la enfermedad.

Niños.

El medicamento no debe utilizarse para el tratamiento de niños menores de 14 años.

Sobredosificación.

No se han descrito casos de sobredosificación ni efectos tóxicos tras la administración del medicamento.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

De la piel y del tejido celular subcutáneo: reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, picazón, erupción cutánea, urticaria.

Alteraciones en el lugar de aplicación: al administrar el supositorio por vía rectal, ocasionalmente puede sentirse una sensación de escozor breve o picazón.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

5 supositorios por tira, 2 tiras por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «FARMEKS GRUP».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.

Todos los casos de reacciones adversas deben notificarse al fabricante:

S.A. «Farmeks Grup», Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100, teléfono: +38(044)391-19-19, fax: +38(044)391-19-18 o mediante el formulario en el sitio web: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzor