Metiluracile-Farmex

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE METILURACILE-FARMEC (METHYLURACIL-PHARMEX)

Composizione:

Principio attivo: methyluracilum;

1 supposta contiene metiluracile – 500 mg;

Sostanza ausiliaria: grasso solido.

Forma farmaceutica. Supposte rettali.

Principali proprietà fisico-chimiche: supposte lisce di colore bianco o quasi bianco, di consistenza omogenea. È ammessa la presenza di una depressione a forma di imbuto e di un'anima d'aria.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostanza anabolica non steroidea. Codice ATC A14B.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il farmaco possiede proprietà anaboliche e anticataboliche. Accelera i processi di rigenerazione e di cicatrizzazione delle ferite, stimola le componenti cellulare e umorale dell'immunità e manifesta un'azione antinfiammatoria. Una proprietà specifica del farmaco è l'effetto stimolante sull'eritropoiesi e, in particolare, sulla leucopoiesi.

Farmacocinetica.

Dopo l'applicazione del supposto nel retto, il farmaco viene ben assorbito e quasi completamente attraverso la mucosa ed è rilevabile nel sangue già dopo 20-30 minuti. La concentrazione massima nel sangue viene raggiunta entro 1-2 ore. Il farmaco viene eliminato principalmente attraverso i reni sotto forma di metaboliti e coniugati, e in parte nelle feci in forma invariata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Metiluracile-Farmex è indicato nei processi infiammatori ed ulcerosi dei segmenti inferiori dell'intestino crasso (coliti erosivo-ulcerose, proctiti, sigmoiditi, ragadi anali).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco. Nelle forme leucemiche acute e croniche della leucemia (soprattutto mieloidi), nella linfogranulomatosi e nelle malattie maligne del midollo osseo.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il metiluracile potenzia l'effetto della strofantina e aumenta l'azione degli antibiotici e dei farmaci sulfamidici.

Caratteristiche d'uso.

Il farmaco è indicato nelle forme lievi di leucopenia. Nel caso di malattia di gravità media, il farmaco deve essere assunto solo dopo il ripristino della rigenerazione delle cellule ematiche. Nei casi gravi di alterazione dell'emopoiesi, il metiluracile non deve essere somministrato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza e/o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'usare macchinari.

Finché non sarà nota la reazione individuale del paziente al farmaco, si deve astenersi dal guidare autoveicoli o dall'usare macchinari, considerando che durante il trattamento con Metiluracile-Farmex possono manifestarsi effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, come vertigini.

Modalità e posologia di somministrazione.

Prima dell'uso, rimuovere il suppositorio dalla bustina.

Il medicinale è destinato all'applicazione rettale. Per adulti e bambini a partire dai 14 anni: 1 supposto da 1 a 4 volte al giorno. La durata del trattamento va da 7 giorni a 4 mesi, a seconda della natura della malattia.

Bambini.

Il medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini al di sotto dei 14 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio né effetti tossici con l'uso del medicinale.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, capogiri.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche, incluso arrossamento, prurito, eruzioni cutanee, orticaria.

Reazioni nel sito di somministrazione: dopo l'applicazione del supposta nel retto, si può avvertire temporaneamente bruciore o prurito.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

5 supposte per striscia, 2 strisce per confezione in cartone.

Categoria di vendita. Libera vendita senza prescrizione.

Produttore.

SRL «FARMEX GROUP».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, 100.

Informare il produttore di tutti i casi di effetti indesiderati:

SRL «Farmex Group», Ucraina, 08301, regione di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, 100, tel.: +38(044)391-19-19, fax: +38(044)391-19-18 oppure tramite il modulo sul sito: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzor