Лисобакт®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛИСОБАКТ® (LYSOBACT®)

Состав:

действующие вещества: 1 леденец прессованный содержит лизоцима гидрохлорида 20 мг, что соответствует 800 000 ЕА FIP (единиц активности Международной фармацевтической федерации); пиридоксина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, сахарин натрия, ванилин.

Лекарственная форма. Прессованные леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые прессованные леденцы от белого до почти белого цвета с плоской, гладкой поверхностью и разделительной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лизоцим — это мукополисахарид, эффективный в отношении грамположительных бактерий благодаря превращению нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим проявляет местное противовоспалительное действие и повышает неспецифическую резистентность организма. Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта и обладает противоязвенным эффектом.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Сопутствующее местное лечение заболеваний:

• слизистой оболочки полости рта, включая афтозный стоматит;
• горла: острый тонзиллит (ангина), хронический тонзиллит, фарингит;
• в послеоперационный период (после тонзиллэктомии, криодеструкции нёбных миндалин).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, включая аллергию на лизоцим или на белок яйца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

ЛІСОБАКТ® не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими антисептики, а также если назначены другие лекарственные средства, содержащие пиридоксина гидрохлорид.

Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов, как пенициллин, хлорамфеникол.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммунносупрессоры, эстрогены (включая пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены) могут увеличивать потребность в пиридоксине, поскольку они действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.

Пиридоксина гидрохлорид усиливает декарбоксилирование и снижает эффективность леводопы при лечении болезни Паркинсона.

Особенности применения.

Лекарственное средство не предназначено для длительного применения.

С целью предотвращения нарушения нормальной микрофлоры полости рта препарат не следует применять более 5 суток.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции препарат применять не следует. Пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Если появляются такие симптомы, как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела, или если в течение 5 суток лечения препаратом симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

В случае бактериальной инфекции необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения системной антибиотикотерапии.

Применение высоких доз пиридоксина (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) может привести к ухудшению функционального состояния печени и почек, сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после прекращения лечения. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени и почек и которым назначены другие лекарственные средства, содержащие гидрохлорид пиридоксина, применение лекарственного средства ЛИСОБАК® не рекомендуется.

Поскольку при применении пиридоксина в дозе, превышающей 30 мг/сут, возможно повышение кислотности желудочного сока, препарат следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пиридоксин: адекватные и контролируемые исследования применения у беременных женщин свидетельствуют об отсутствии тератогенного действия и влияния на развитие плода.

Лизоцим: исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия лизоцима. Недостаточно данных относительно влияния лизоцима на плод. Поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется.

Из-за недостаточности данных о выделении лизоцима с молоком матери и высокого содержания пиридоксина применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 леденца 3–4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 леденцу не чаще 3 раз в сутки.

Дети в возрасте от 7 до 12 лет: по 1 леденцу не чаще 4 раз в сутки.

Леденцы медленно рассасывать, удерживая образовавшийся раствор во рту некоторое время. Интервал между приемами — не менее 1 часа. Продолжительность лечения — 5 дней.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка.

При применении лекарственного средства ЛИСОБАКТ® в дозах, значительно превышающих рекомендованные, клинически значимых последствий не ожидается.

Препарат содержит пиридоксин, поэтому длительное применение пиридоксина (свыше 6–12 месяцев) в дозах более 200 мг может привести к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после прекращения лечения.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отёк Квинке.

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, фоточувствительность.

Со стороны пищеварительной системы: иногда повышается кислотность желудочного сока.

Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта на электронный адрес представительства компании Босналек д.д.: [email protected].

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 10 пастилок прессованных в блистере, № 10 (10×1) или № 30 (10×3) в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Босналек д.д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.