Лиолив-биолик

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛИОЛИВ-БИОЛИК (LIOLIV-BIOLIK)

Состав:

действующие вещества: 1 флакон (бутылка) содержит лецитин-стандарт (в пересчёте на лецитин) – 320 мг; антраль (в пересчёте на безводное вещество) – 4,2 мг;

вспомогательное вещество: лактоза моногидрат.

Лекарственная форма. Лиофилизат для эмульсии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или светло-жёлтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ЛИОЛИВ-БИОЛИК относится к группе гепатопротекторных препаратов. При курсовом применении лекарственное средство проявляет выраженные детоксикационные свойства, уменьшает проявления цитолитического, мезенхимально-воспалительного и холестатического синдромов: нормализует показатели протеинограммы, содержание билирубина, холестерина, трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, протромбиновый индекс. Уменьшает интенсивность астеновегетативных нарушений и диспепсических проявлений. По результатам доклинических исследований установлено, что ЛИОЛИВ-БИОЛИК способствует ослаблению последствий действия гепатотоксинов, активации репаративных процессов в гепатоцитах и практически полной нормализации показателей структурно-функционального состояния печени у взрослых, молодых и неполовозрелых животных. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, проявляет мембранопротекторное и противовоспалительное действие. ЛИОЛИВ-БИОЛИК не нарушает функциональной деятельности органов и систем организма, нетоксичен, не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения ЛИОЛИВ-БИОЛИК в виде липосомальной композиции циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата отмечается в печени и селезёнке (до 20 %), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180–300 минут. Препарат выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические гепатиты различной этиологии (в т.ч. вирусной), циррозы печени у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе.

Нарушение выделительной функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

ЛИОЛИВ-БИОЛИК не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов при одновременном применении пациентам с циррозом печени. Возможное применение ЛИОЛИВ-БИОЛИК в комплексной терапии с желчегонными и витаминными средствами.

Особенности применения.

Эффективность гепатопротекторной терапии повышается при применении ЛИОЛИВ-БИОЛИК вместе с пероральным гепатопротектором антраль.

Следует с осторожностью назначать пациентам с отягощенным анамнезом (применение наркотических веществ, склонность к аллергическим реакциям).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат ЛИОЛИВ-БИОЛИК.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому ЛИОЛИВ-БИОЛИК не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Применять внутривенно. Эмульсию ЛИОЛИВ-БИОЛИК необходимо готовить непосредственно перед применением путем добавления в флакон (бутылочку) 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылочку) взбалтывать 2–3 минуты до образования однородной эмульсии цвета разбавленного молока.

Препарат вводить внутривенно капельно, медленно, по 1–2 флакона (бутылочки) 1–2 раза в сутки. Курс лечения – 5–15 дней, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Дети. Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, что требует его отмены.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Препарат при терапевтических дозах хорошо переносится больными.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, покраснение, сыпь, крапивница.

Со стороны сердца: сердцебиение.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительном применении возможны диспептические явления, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, стреляющие боли в грудном и поясничном отделах позвоночника.

В таких случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 °С до минус 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы». Не применять в одном инфузионном контейнере с другими парентеральными растворами.

Упаковка. По 1 флакону (бутылке) в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Местонахождение юридического лица:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.