Lioliv-Biolik

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LIOLÍV-BIOLIK

Composición:

Principios activos: 1 frasco (botella) contiene: lecitina-estándar (calculado sobre lecitina) – 320 mg; antral (calculado sobre sustancia anhidra) – 4,2 mg;

Excipiente: lactosa monohidrato.

Forma farmacéutica. Liofilizado para emulsión para inyección.

Propiedades físico-químicas principales: masa amorfa de color blanco o amarillo pálido con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en enfermedades hepáticas, sustancias lipotrópicas.

Código ATC A05B A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

LIOLEV-BIOLIK pertenece al grupo de medicamentos hepatoprotectores. Al administrarse de forma prolongada, el medicamento muestra propiedades de desintoxicación evidentes, reduce las manifestaciones de los síndromes citolítico, mesénquimo-inflamatorio y colestásico: normaliza los parámetros de la proteinograma, los niveles de bilirrubina, colesterol, transaminasas y fosfatasa alcalina en sangre, así como el índice de protrombina. Disminuye la intensidad de los trastornos asteno-vegetativos y manifestaciones dispepsias. Según los resultados de estudios preclínicos, se ha demostrado que LIOLEV-BIOLIK contribuye a reducir los efectos de las hepatotoxinas, activa los procesos de reparación en los hepatocitos y logra prácticamente la normalización de los parámetros del estado estructural y funcional del hígado en animales adultos, jóvenes e inmaduros. El medicamento inhibe los procesos de peroxidación lipídica en la sangre y los tejidos, mantiene la actividad de los sistemas antioxidantes del organismo, actúa como un agente desintoxicante no específico y muestra efecto membranoprotector y antiinflamatorio. LIOLEV-BIOLIK no altera la actividad funcional de los órganos y sistemas del organismo, es no tóxico y carece de propiedades acumulativas.

Farmacocinética.

Tras la administración intravenosa, LIOLEV-BIOLIK, como composición liposomal, circula en la sangre hasta 2 horas. La acumulación máxima del medicamento se observa en el hígado y el bazo (hasta un 20 %), alcanzándose a los 5 minutos tras la administración y manteniéndose durante 180-300 minutos. El medicamento se elimina por orina y heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hepatitis agudas y crónicas de diferente etiología (incluida la viral), cirrosis hepática en adultos y niños a partir de 12 años de edad.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Reacciones alérgicas a vacunas o proteínas en la historia clínica.

Alteraciones de la función excretora renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

LIOLIV-BIOLIK no afecta la actividad de los medicamentos esteroides y citostáticos al administrarse simultáneamente a pacientes con cirrosis hepática. Es posible la administración de LIOLIV-BIOLIK en terapia combinada con agentes coleréticos y vitaminas.

Características de uso.

La eficacia del tratamiento hepatoprotector aumenta con la administración conjunta de LIOLIV-BIOLIK junto con el hepatoprotector oral antral.

Debe tenerse precaución al administrar el medicamento a pacientes con antecedentes patológicos graves (uso de sustancias narcóticas, predisposición a reacciones alérgicas).

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto no debe administrarse a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha establecido la eficacia ni la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia; por lo tanto, LIOLIV-BIOLIK no se recomienda en esta categoría de pacientes.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.
No estudiado.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intravenosa. La emulsión LIO-LIV-BIOLIK debe prepararse inmediatamente antes de su uso, añadiendo al frasco (botella) 50 ml de solución inyectable o para perfusión de cloruro de sodio al 0,9 %. A continuación, agitar el frasco (botella) durante 2–3 minutos hasta obtener una emulsión homogénea de color leche diluida.

El medicamento debe administrarse por vía intravenosa gota a gota, lentamente, 1–2 frascos (botellas) 1–2 veces al día. La duración del tratamiento es de 5–15 días, según la gravedad y evolución de la enfermedad.

Niños. No se recomienda su administración en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis. Pueden presentarse manifestaciones de hipersensibilidad al medicamento, lo que requerirá su suspensión.

El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

El medicamento es bien tolerado por los pacientes en dosis terapéuticas.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluido edema angioneurótico.

De la piel y tejidos subcutáneos: picor, enrojecimiento, erupción cutánea, urticaria.

Del corazón: palpitaciones.

Del sistema vascular: disminución de la presión arterial.

Del tubo digestivo: con uso prolongado, pueden presentarse fenómenos dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Trastornos generales y reacciones en el lugar de administración: aumento de la temperatura, debilidad, dolor en la región lumbar, temblor de las extremidades, dolores punzantes en las regiones torácica y lumbar.

En estos casos, se debe suspender el medicamento y administrar tratamiento sintomático.

Periodo de validez: 1 año y 6 meses.

Condiciones de conservación.

Conservar en el congelador a una temperatura comprendida entre -20 °C y -10 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidades: No utilizar disolventes que no estén indicados en la sección «Instrucciones de uso y dosis». No administrar en el mismo recipiente de infusión con otras soluciones parenterales.

Envase. 1 frasco (botella) por estuche.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a receta médica.

Fabricante.

S.A. «BIOLEK FARMACEUTICA».

Dirección del fabricante y domicilio del lugar de ejercicio de su actividad.

Dirección de la persona jurídica:

Ucrania, 61070, región de Járkov, ciudad de Járkov, Pomirki, 70.

Domicilio del lugar de ejercicio de la actividad:

Ucrania, 61070, región de Járkov, ciudad de Járkov, Pomirki-70, sin número.