Lioliv-Biolic

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE LIOLIV-BIOLIK (LIOLIV-BIOLIK)

Composizione:

Principi attivi: 1 flacone (bottiglia) contiene: lecitina-standard (calcolata sulla lecitina) – 320 mg; antrale (calcolato sulla sostanza anidra) – 4,2 mg;

Eccipiente: lattosio monoidrato.

Forma farmaceutica. Liofilizzato per emulsione per iniezione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: massa amorfa di colore bianco o giallo chiaro con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Medicinali utilizzati nelle malattie del fegato, sostanze lipotropiche.

Codice ATC A05BA.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Lioliv-Biolic appartiene al gruppo dei farmaci epatoprotettori. Con l'uso prolungato, il medicinale manifesta evidenti proprietà disintossicanti, riduce le manifestazioni dei sindromi citolitico, mesenchimale-infiammatorio e colestasico: normalizza i parametri della proteinogramma, i livelli di bilirubina, colesterolo, transaminasi e fosfatasi alcalina nel sangue, l'indice di protrombina. Riduce l'intensità dei disturbi asteno-vegetativi e dei sintomi dispeptici. Sulla base di studi preclinici è stato stabilito che Lioliv-Biolic contribuisce ad attenuare gli effetti dei tossici epatotropi, attivando i processi riparativi negli epatociti e favorendo una normalizzazione praticamente completa degli indicatori dello stato strutturale-funzionale del fegato negli animali adulti, giovani e non ancora sessualmente maturi. Il farmaco inibisce i processi di perossidazione lipidica nel sangue e nei tessuti, sostiene l'attività dei sistemi antiossidanti dell'organismo, svolge la funzione di un disintossicante non specifico, manifesta effetto membranoprotettivo e antinfiammatorio. Lioliv-Biolic non altera la funzionalità degli organi e dei sistemi dell'organismo, è non tossico e non presenta proprietà cumulative.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione endovenosa, Lioliv-Biolic, in quanto composizione liposomiale, circola nel sangue fino a 2 ore. L'accumulo massimo del farmaco si osserva nel fegato e nella milza (fino al 20%), raggiunto entro 5 minuti dall'infusione e mantenuto per 180-300 minuti. Il farmaco viene eliminato con le urine e le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Epatiti acute e croniche di diversa eziologia (inclusa quella virale), cirrosi epatica negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Reazioni allergiche alle vaccinazioni o alle proteine anamnestiche.

Alterazioni della funzionalità escretoria renale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Lioliv-Biolic non influenza l'attività di farmaci steroidei e citostatici quando somministrato contemporaneamente a pazienti con cirrosi epatica. È possibile l'uso di Lioliv-Biolic in terapia combinata con farmaci coleretici e vitaminici.

Caratteristiche d'uso.

L'efficacia della terapia epatoprotettiva aumenta con l'uso concomitante di Lioliv-Biolic e di un epatoprotettore orale come antral.

Prescrivere con cautela ai pazienti con anamnesi patologica pregressa (uso di sostanze stupefacenti, predisposizione a reazioni allergiche).

Il medicinale contiene lattosio, pertanto non deve essere assunto da pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento non sono state stabilite; pertanto, Lioliv-Biolic non è raccomandato per questa categoria di pazienti.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non studiata.

Modalità e dosi di somministrazione.

Somministrare per via endovenosa. L'emulsione Lioliv-Biolic deve essere preparata immediatamente prima dell'uso aggiungendo al flacone (bottiglia) 50 ml di soluzione di sodio cloruro 0,9% per iniezioni o infusione. Successivamente, agitare il flacone (bottiglia) per 2-3 minuti fino a ottenere un'emulsione omogenea dal colore simile a quello del latte diluito.

Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa in gocce, lentamente, da 1 a 2 flaconi (bottiglie) 1-2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 5-15 giorni, a seconda della gravità e dell'andamento della malattia.

Bambini. Non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio. È possibile l'insorgenza di manifestazioni di ipersensibilità al medicinale, che richiedono la sua interruzione.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è ben tollerato dai pazienti alle dosi terapeutiche.

Sistema nervoso: mal di testa, capogiri.

Sistema immunitario: reazioni allergiche, incluso angioedema.

Pelle e tessuto sottocutaneo: prurito, arrossamento, eruzioni cutanee, orticaria.

Sistema cardiaco: palpitazioni.

Sistema vascolare: abbassamento della pressione arteriosa.

Apparato gastrointestinale: con l'uso prolungato possono manifestarsi disturbi dispeptici, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea.

Disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione: aumento della temperatura corporea, debolezza, dolore nella regione lombare, tremore agli arti, fitte nei distretti toracico e lombare della colonna vertebrale.

In tali casi il medicinale deve essere sospeso e deve essere iniziato un trattamento sintomatico.

Durata della validità. 1 anno e 6 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare nel congelatore a una temperatura compresa tra -20 °C e -10 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità. Non utilizzare solventi diversi da quelli indicati nella sezione «Modalità di somministrazione e posologia». Non somministrare nello stesso contenitore per infusione con altre soluzioni parenterali.

Confezionamento. 1 flacone (bottiglia) per confezione.

Categoria di vendita. Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «BIOLIK FARMACEUTICI».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Sede legale:

Ucraina, 61070, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, Pomirky, casa 70.

Indirizzo del luogo di esercizio dell'attività:

Ucraina, 61070, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, Pomirky-70, casa s/n.