Лиогель 1000

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛИОГЕЛЬ 1000 (LIOGEL 1000)

Состав:

действующее вещество: 1 г геля содержит гепарина натрия в пересчете на 100 % вещество 1000 МЕ;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), карбомеры, трометамол, масло лавандовое, масло неролиевое, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком гель со специфическим запахом. По внешнему виду должен быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при варикозном расширении вен.

Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лиогель 1000 при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагулянтное действие.

Фармакокинетика.

Гепарин определяется в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение происходит преимущественно через почки. Нанесённый на кожу препарат не влияет на показатели свёртывания крови.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ними осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Постоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гепарину или другим компонентам препарата, кровоточащие трофические язвы ног, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения.

В качестве вспомогательных веществ лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены. При наличии у пациента геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиогель 1000. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и области вокруг глаз, на язвы и пузыри. При нарушениях свертывания крови гель не рекомендуется наносить на обширные участки кожи. При лечении флебита этот лекарственный препарат не следует втирать в кожу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.

Способ применения и дозы.

Взрослым применять препарат 1–3 раза в сутки. На поражённый участок кожи наносить
3–10 см геля и осторожно втирать. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально с учётом тяжести течения заболевания.

Дети. В связи с ограниченным опытом применения препарат не следует назначать детям.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не описаны. Вследствие незначительной системной абсорбции опасность передозировки при местном применении отсутствует. При случайном пероральном приёме геля (например, ребёнком) могут возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо промыть желудок, а при необходимости — назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, зуд и отек кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда — появление небольших пустул, пузырьков или волдырей, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г или по 50 г, или по 100 г в тубе; по 1 тюбику в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 02092, город Киев, ул. Алматинская, дом 12.