Liogel 1000

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE LIOLGEL 1000 (LIOGEL 1000)

Composizione:

Principio attivo: 1 g di gel contiene eparina sodica, calcolata come sostanza al 100%, 1000 UI;

Eccipienti: etanolo 96%, metilparaben (metilparaidrossibenzoato) (E 218), carbomeri, trometamolo, olio essenziale di lavanda, olio essenziale di neroli, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Gel per uso esterno.

Principali proprietà fisico-chimiche: gel trasparente o quasi trasparente, incolore o con lieve sfumatura giallastra, con caratteristico odore specifico. Deve essere omogeneo all'aspetto.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle vene varicose.

Codice ATC C05BA03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Liogel 1000, applicato sulla pelle, esercita un'azione anti-edemigena, antiessudativa, antinfiammatoria e anticoagulante.

Farmacocinetica.

L'eparina è rilevabile nel plasma sanguigno per 24 ore dopo l'applicazione del medicinale, con una concentrazione plasmatica massima raggiunta dopo 8 ore. L'eliminazione avviene principalmente attraverso i reni. Il prodotto applicato sulla pelle non influenza i parametri della coagulazione del sangue.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle malattie delle vene superficiali, come varici e complicanze ad esse correlate, flebotrombosi, tromboflebite, flebite superficiale. Flebite varicosa postoperatoria, complicanze dopo l'asportazione chirurgica della vena safena. Traumatismi e contusioni, infiltrati e edemi localizzati, ematomi sottocutanei. Traumatismi e distorsioni delle strutture muscolo-tendinee e capsulo-legamentose.

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'eparina o ad altri componenti del medicinale, ulcere trofiche sanguinanti degli arti inferiori, ferite aperte e/o infette, diatesi emorragica, porpora, trombocitopenia, emofilia. Predisposizione alle emorragie.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso di eparina può favorire un allungamento del tempo protrombinico nei pazienti che assumono anticoagulanti orali. Non si deve applicare il medicinale in associazione con altri prodotti per uso topico, ad esempio quelli contenenti tetraciclina, idrocortisone, acido salicilico, o con anticoagulanti.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale contiene, tra gli eccipienti, il metil p-idrossibenzoato; pertanto non deve essere utilizzato nei pazienti con allergia ai parabeni. Nei pazienti con sintomi emorragici, si deve valutare attentamente la possibilità di utilizzare il medicinale Liogel 1000. Il prodotto non deve essere somministrato in caso di emorragia, non deve essere applicato su ferite aperte, aree infette della pelle con processi purulenti, mucose, occhi e zone circostanti gli occhi, ulcere e vesciche. In caso di disturbi della coagulazione del sangue, non si raccomanda l’applicazione del gel su ampie superfici cutanee. Nel trattamento della flebite, questo medicinale non deve essere strofinato sulla pelle.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Non sono disponibili dati sull’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari. Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Modalità di somministrazione e dosi.

Negli adulti il medicinale va utilizzato da 1 a 3 volte al giorno. Applicare sulla zona cutanea interessata da 3 a 10 cm di gel e massaggiare delicatamente. La durata della terapia viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alla gravità dell'andamento della malattia.

Bambini. A causa dell'esperienza limitata nell'uso, il medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Sovradosaggio.

Finora non sono stati descritti casi di sovradosaggio. A causa dell'assorbimento sistemico trascurabile, il rischio di sovradosaggio con l'applicazione topica è assente. In seguito a un'applicazione orale accidentale del gel (ad esempio, da parte di un bambino) possono manifestarsi nausea o vomito. In tal caso è necessario praticare una lavanda gastrica e, se necessario, istituire una terapia sintomatica. L'effetto dell'eparina può essere neutralizzato mediante solfato di protamina.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, come arrossamento, prurito e gonfiore della pelle, sensazione di bruciore, eruzioni cutanee, orticaria, edema angioneurotico, emorragie; talvolta possono comparire piccole pustole, vescicole o bolle, che scompaiono rapidamente dopo l’interruzione del trattamento. Applicando il medicinale su ampie aree della pelle, sono possibili effetti indesiderati sistemici.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 30 g, oppure 50 g, oppure 100 g in un tubo; 1 tubo in una scatola.

Categoria di vendita. Libera vendita senza ricetta.

Produttore. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 84500, Oblast’ di Donetsk, città di Bakhmut, via Sibyceva, 2.

Titolo della richiesta. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del titolare della richiesta e/o del rappresentante del titolare della richiesta.

Ucraina, 02092, città di Kiev, via Almatinska, 12.