Левомицетин раствор спиртовой 1 %

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛЕВОМИЦЕТИН РАСТВОР СПИРТОВОЙ 1 %

Состав:

действующее вещество: левомицетин;

1 мл раствора содержит левомицетина 0,01 г;

вспомогательное вещество: этанол 70 %.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения, спиртовой.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06А Х02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает антимикробное, преимущественно бактериостатическое действие при местном применении в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, нарушая процессы синтеза белка. Действует на возбудителей, устойчивых к антибиотикам группы пенициллина, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика.

При наружном применении хлорамфеникол плохо проникает через неповреждённую кожу и слизистые оболочки, поэтому резорбция его слабая. Антимикробный эффект в среднем сохраняется в течение 6–12 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Наружно — при ожогах, порезах, трещинах кожи, заболеваниях кожи, сопровождающихся гнойно-воспалительным поражением.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая интермиттирующая порфирия, кожные заболевания (псориаз, экзема, грибковые поражения), период беременности или лактации.

Особые меры безопасности.

Применение препарата может привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности при последующем применении данного препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия.

Антибактериальное действие препарата сохраняется при наличии гнойных или некротических масс.

При длительном (дольше 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической крови.

Не допускать попадания в глаза, на слизистые оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательно одновременное применение с препаратами, которые угнетают кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики, производные пиразолина).

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям с 1 года. Наносить на поражённые участки кожи (можно применять под окклюзионную повязку). При лечении ран и ожогов препарат наносить на поражённые участки кожи 4—5 раз в сутки.

Продолжительность применения зависит от течения патологического процесса, его выраженности и достигнутого эффекта.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 1 года.

Передозировка.

При передозировке препарата возможно раздражение кожи и слизистых оболочек, местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отёчности тканей или усиление проявлений других побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, дерматиты, жжение, гиперемию, ангионевротический отек, крапивницу. В таких случаях применение препарата необходимо прекратить.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконах стеклянных, укупоренных пробками или пробками-капельницами и крышками. По 1 флакону в пачке или без пачки.

По 25 мл во флаконах полимерных, укупоренных пробками-капельницами и крышками. По 1 флакону в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Заявитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя.

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.