Chloramphenicol roztwór alkoholowy 1 %

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA LEKU CHLORAMPHENICOLI SOLUTIO ALCOLICA 1 %

Skład:

substancja czynna: chloramphenicol;

1 ml roztworu zawiera chloramphenicolum 0,01 g;

substancja pomocnicza: ethanol 70 %.

Postać leku.

Roztwór do stosowania zewnętrznego, alkoholowy.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: przezroczysta, bezbarwna ciecz lub ciecz o lekko żółtawym odcieniu z zapachem alkoholu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Antybiotyki do stosowania miejscowego. Kod ATC D06AX02.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne, głównie bakteriostatyczne, przy zastosowaniu miejscowym wobec większości bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, zakłócając procesy syntezy białek. Działa na drobnoustroje oporne na antybiotyki z grupy penicylin, streptomycyny i sulfonamidów. Odporność na chloramfenikol rozwija się powoli.

Farmakokinetyka.

Przy zastosowaniu zewnętrznym chloramfenikol słabo przenika przez nieuszkodzoną skórę i błony śluzowe, dlatego jego działanie resorpcyjne jest słabe. Średnio efekt przeciwbakteryjny utrzymuje się przez 6–12 godzin.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zewnętrznie – w przypadku oparzeń, skaleczeń, pęknięć skóry, chorób skóry towarzyszących zmianom ropno-zapalnym.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, niedobór enzymu glukozo-6-fosforanodwodornikazy, porfiria przerywana ostro, choroby skóry (łuszczyca, egzema, grzybicze zmiany skórne), okres ciąży lub karmienia piersią.

Środki ostrożności.

Stosowanie leku może prowadzić do uczulenia skóry, co może towarzyszyć reakcjom nadwrażliwości przy dalszym stosowaniu tego leku zewnętrznie lub w postaci leków działających ogólnie.

Działanie antybakteryjne leku zachowuje się w obecności masy ropnej lub martwiczej.

Przy długotrwałym (dłużej niż 1 miesiąc) stosowaniu leku należy kontrolować stan krwi obwodowej.

Nie dopuszczać do dostania się do oczu, błon śluzowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Niepożądane jednoczesne stosowanie z lekami hamującymi hematopoezę (sulfonamidami, cytostatykami, pochodnymi pirazoliny).

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń. Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym i dzieciom od 1. roku życia. Namazywać zmienione chorobowo odcinki skóry (można stosować pod opatrunek okluzyjny). W leczeniu ran i oparzeń lek stosuje się na zmienione odcinki skóry 4–5 razy na dobę.

Czas stosowania zależy od przebiegu procesu patologicznego, jego nasilenia oraz osiągniętego efektu.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 1. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe jest podrażnienie skóry i błon śluzowych, miejscowe reakcje alergiczne w postaci wysypek, świądu, zaczerwienienia i obrzęku tkanek lub nasilenie objawów innych działań niepożądanych. Leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

Przy stosowaniu leku może dojść do wystąpienia reakcji alergiczych, w tym wysypek skórnych, świądu, zapalenia skóry, pieczenia, zaczerwienienia, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie leku.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w fiolkach szklanych, zamkniętych korkami lub korkami-kroplówkami i nakrętkami. Po 1 fiolce w opakowaniu kartonowym lub bez opakowania kartonowego.

Po 25 ml w fiolkach polimerowych, zamkniętych korkami-kroplówkami i nakrętkami. Po 1 fiolce w opakowaniu kartonowym lub bez opakowania kartonowego.

Kategoria oddania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 69063, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 69063, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.