Levomicetin soluzione alcolica 1%
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO Levomicetin soluzione alcolica 1%
Composizione:
sostanza attiva: levomicetina;
1 ml di soluzione contiene 0,01 g di levomicetina;
sostanza eccipiente: etanolo 70%.
Forma farmaceutica.
Soluzione alcolica per uso esterno.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido incolore o con una leggera sfumatura giallastra, con odore di alcool.
Gruppo farmacoterapeutico.
Antibiotici per uso locale. Codice ATC D06AX02.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il medicinale esercita un'azione antimicrobica, prevalentemente batteriostatica, per applicazione locale, nei confronti della maggior parte dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi, interferendo con i processi di sintesi proteica. È attivo contro i microrganismi resistenti agli antibiotici del gruppo della penicillina, della streptomicina e ai sulfamidici. La resistenza al cloramfenicolo si sviluppa lentamente.
Farmacocinetica
Applicato topicamente, il cloramfenicolo penetra scarsamente attraverso la cute integra e le membrane mucose; pertanto, l'azione risorsiva è debole. In media, l'effetto antimicrobico persiste per un periodo di 6-12 ore.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Per uso esterno – in caso di ustioni, tagli, screpolature della pelle e malattie della pelle accompagnate da lesioni infiammatorie purulente.
Controindicazioni.
Ipersensibilità ai componenti del medicinale, deficit dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi, porfiria intermittente acuta, malattie della pelle (psoriasi, eczema, infezioni fungine), periodo di gravidanza o allattamento.
Precauzioni particolari.
L'uso del medicinale può causare sensibilizzazione della pelle, accompagnata dallo sviluppo di reazioni di ipersensibilità in seguito ad ulteriore applicazione del medicinale per via topica o in forme farmaceutiche ad azione sistemica.
L'attività antibatterica del medicinale si mantiene anche in presenza di essudati purulenti o necrotici.
In caso di trattamento prolungato (più di 1 mese) è necessario effettuare un controllo dello stato del sangue periferico.
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
È sconsigliato l'uso contemporaneo con farmaci che inibiscono l'ematopoiesi (sulfamidici, citostatici, derivati della pirazolina).
Caratteristiche d'uso.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non è stata studiata.
Modalità di somministrazione e dosaggio.
Applicare negli adulti e nei bambini a partire da 1 anno di età. Spalmare sulla cute interessata (è possibile applicare sotto un cerotto occlusivo). Per il trattamento di ferite e ustioni, applicare il medicinale sulla cute interessata da 4 a 5 volte al giorno.
La durata del trattamento dipende dall'andamento del processo patologico, dalla sua intensità e dall'effetto ottenuto.
Bambini.
Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio, è possibile un'irritazione della cute e delle membrane mucose, reazioni allergiche locali come eruzioni cutanee, prurito, arrossamento e gonfiore dei tessuti, oppure un'intensificazione delle altre reazioni avverse. Il trattamento è sintomatico.
Effetti indesiderati.
Durante l'uso del medicinale è possibile lo sviluppo di reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, dermatiti, sensazione di bruciore, iperemia, edema angioneurotico, orticaria. In tali casi l'uso del medicinale deve essere interrotto.
Periodo di validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
25 ml in flaconi di vetro, chiusi con tappi o tappi contagocce e coperchi. 1 flacone per confezione o senza confezione.
25 ml in flaconi di polimero, chiusi con tappi contagocce e coperchi. 1 flacone per confezione o senza confezione.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore. Società per Azioni Farmaceutica "Viola".
Sede del produttore e indirizzo dell'attività.
Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.
Richiedente. Società per Azioni Farmaceutica "Viola".
Sede del richiedente.
Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.