Легколакс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛЕГКОЛАКС (LEGKOLAX)

Состав:

действующее вещество: макрогол;

1 пакет-саше содержит полиэтиленгликоля (макрогола) 4000 в пересчете на 100 % вещество 4 г или 10 г.

1 банка содержит полиэтиленгликоля (макрогола) 4000 в пересчете на 100 % вещество 150 г или 300 г.

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Макрогол. Код АТХ А06А D15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. За счёт образования водородных связей с молекулами воды препарат удерживает её в кишечнике. Таким образом увеличивается содержание жидкости в просвете кишечника, что улучшает процесс дефекации.

Фармакокинетика. Слабительное действие препарата наступает через 24–48 часов после приёма.

Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизменённом виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение запоров.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к макроголу.

Воспалительные заболевания толстой кишки (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, токсический мегаколон).

Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость.

Перфорация желудочно-кишечного тракта или угроза перфорации.

Боль в животе неясного происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с препаратом Легколакс. Поэтому рекомендуется принимать препарат отдельно от других средств с интервалом не менее 2 часов.

Особенности применения.

Перед началом лечения необходимо исключить органическую природу запора. Лечение запора любым лекарственным средством является лишь вспомогательной терапией при условии соблюдения здорового образа жизни и культуры питания, а именно: потребление большего количества жидкости и клетчатки, соответствующая физическая активность и восстановление функции кишечника.

Максимальная продолжительность применения детям — не более 3 месяцев.

Если симптомы не исчезают даже при применении препарата и соблюдении соответствующей диеты, это может указывать на другие патологии, требующие диагностики и лечения.

Были зафиксированы случаи аспирации при введении значительных объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Повышенный риск аспирации наблюдается у детей с неврологическими нарушениями акта глотания.

С осторожностью следует применять пациентам, склонным к нарушению водно-электролитного баланса, а именно: пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени или почек; при одновременном приеме диуретиков, учитывая возможность развития диареи. Также рекомендуется контролировать электролитный баланс.

Лекарственное средство не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Поскольку препарат содержит макрогол, возможны симптомы повышенной чувствительности к действующему веществу (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство можно назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлена.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Лечение нормализует моторику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующего режима питания (диеты).

Взрослым и детям в возрасте от 8 лет обычно назначают по 10–20 г в сутки.

Суточная доза для детей от 6 месяцев до 1 года составляет 4 г, от 1 года до 4 лет — 8 г, от 4 до 8 лет — 16 г.

Содержимое пакета-саше или необходимое количество порошка, отмеренное мерной ложкой с делениями 4 г и 10 г (при применении лекарственного средства в банках), предварительно растворяют в стакане воды, прозрачного сока (например, яблочного) или холодного чая, детям до 1 года — в 50 мл воды.

Принимать Легколакс рекомендуется утром во время еды, за один прием.

Первый эффект от применения препарата наступает в течение 24–48 часов после приема.

Ежедневная доза определяется в зависимости от клинического эффекта и может составлять от 4 г через день (для детей) до 20 г в день.

Продолжительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения. Продолжительность лечения у детей не должна превышать 3 месяцев, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по применению препарата свыше этого срока.

Дети.

Лекарственное средство можно применять у детей с 6-месячного возраста.

Передозировка.

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.

Передозировка приводит к диарее, которая исчезает после временного прекращения применения препарата или уменьшения дозы.

При чрезмерной потере жидкости в результате диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут возникнуть вздутие живота и/или боль в животе, тошнота, рвота, острые позывы на дефекацию и непроизвольное опорожнение кишечника.

При приеме очень большой дозы возможно развитие диареи, которая прекращается через 1–2 суток после отмены препарата; после этого можно принимать препарат в более низких дозах. У детей диарея может вызывать болезненные ощущения в перианальной области.

Возможно нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пациентов пожилого возраста.

Очень редко могут возникать реакции повышенной чувствительности, включая зуд кожи, крапивницу, сыпь, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм.

Срок годности. 3 года.

После первого открытия банки – 1 год.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Для упаковки в банках: после первого открытия хранить в плотно закрученной банке.

Упаковка. По 4 г или 10 г в пакетах-саше, 4 или 10, или 20 пакетов-саше в пачке.

По 150 г или по 300 г в банке, по 1 банке с мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.