Legkolaks

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE LEGKOLAX (LEGKOLAX)

Composizione:

Principio attivo: macrogol;

1 bustina contiene polietilenglicole (macrogol) 4000, calcolato come sostanza al 100% 4 g oppure 10 g.

1 barattolo contiene polietilenglicole (macrogol) 4000, calcolato come sostanza al 100% 150 g oppure 300 g.

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere di colore bianco o quasi bianco.

Gruppo farmacoterapeutico. Lassativi. Lassativi osmotici. Macrogol. Codice ATC A06AD15.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Grazie alla formazione di legami idrogeno con le molecole d'acqua, il farmaco trattiene l'acqua nell'intestino. Di conseguenza, aumenta il contenuto di liquido nella cavità intestinale, migliorando così il processo di evacuazione.

Farmacocinetica. L'effetto lassativo del farmaco si manifesta dopo 24–48 ore dal suo utilizzo.

Il farmaco non viene assorbito né metabolizzato. Viene escreto dall'organismo in forma invariata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico della stitichezza.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al macrogolo.

Malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerosa non specifica, malattia di Crohn, megacolon tossico).

Ostruzione intestinale o sospetto di ostruzione intestinale.

Perforazione del tratto gastrointestinale o rischio di perforazione.

Dolore addominale di origine indefinita.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

È possibile un rallentamento dell'assorbimento di medicinali assunti contemporaneamente al medicinale Legkolaks. Pertanto si raccomanda di assumere il medicinale separatamente dagli altri farmaci, con un intervallo di almeno 2 ore.

Caratteristiche di applicazione.

Prima di iniziare il trattamento, è necessario escludere la natura organica della stitichezza. Il trattamento della stitichezza con qualsiasi farmaco rappresenta solo una terapia di supporto, a condizione di mantenere uno stile di vita sano e un'alimentazione corretta, ovvero: assumere una maggiore quantità di liquidi e fibre, svolgere un'adeguata attività fisica e ripristinare la normale funzionalità intestinale.

La durata massima di utilizzo nei bambini non deve superare i 3 mesi.

Se i sintomi non scompaiono nonostante l'uso del medicinale e il rispetto di una dieta adeguata, ciò potrebbe indicare altre patologie che richiedono diagnosi e trattamento.

Sono stati segnalati casi di aspirazione durante l’infusione di grandi volumi di polietilenglicole con elettroliti attraverso un sondino nasogastrico. Il rischio di aspirazione è particolarmente elevato nei bambini con disturbi neurologici del riflesso di deglutizione.

Occorre prestare cautela nell’applicazione del farmaco nei pazienti predisposti a squilibri idroelettrolitici, in particolare nei pazienti anziani, nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale, nonché in caso di assunzione concomitante di diuretici, considerando la possibile insorgenza di diarrea. Si raccomanda inoltre il monitoraggio dell’equilibrio elettrolitico.

Il medicinale non contiene zuccheri, pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da diabete mellito e a persone la cui dieta esclude la galattosio.

Poiché il farmaco contiene macrogolo, sono possibili sintomi di ipersensibilità al principio attivo (vedi sezione «Effetti indesiderati»).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale può essere somministrato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non stabilito.

Modalità e posologia di somministrazione.

Il medicinale è destinato all'uso orale.

Il trattamento normalizza la motilità dell'intestino crasso a condizione di mantenere un'adeguata abitudine alimentare (dieta).

Negli adulti e nei bambini a partire dagli 8 anni di età, la dose abituale è di 10–20 g al giorno.

La dose giornaliera nei bambini da 6 mesi a 1 anno è di 4 g, da 1 a 4 anni – 8 g, da 4 a 8 anni – 16 g.

Il contenuto della bustina monodose o la quantità necessaria di polvere, misurata con il cucchiaino dosatore graduato con divisioni da 4 g e 10 g (quando il medicinale è in vasetti), deve essere sciolto in un bicchiere d'acqua, succo chiaro (ad esempio succo di mela) o tè freddo; nei bambini al di sotto di 1 anno, in 50 ml di acqua.

Legkolaks va assunto preferibilmente al mattino durante il pasto, in un’unica somministrazione.

Il primo effetto del farmaco si manifesta entro 24–48 ore dall’assunzione.

La dose giornaliera viene stabilita in base all'effetto clinico e può variare da 4 g ogni due giorni (nei bambini) fino a 20 g al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base alla natura e al decorso della malattia e all'efficacia della terapia. La durata del trattamento nei bambini non deve superare i 3 mesi, poiché non vi sono dati di studi clinici sull'uso del farmaco oltre tale periodo.

Bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 6 mesi di età.

Sovradosaggio.

A causa dell'assenza di assorbimento sistemico, il sovradosaggio è poco probabile.

Il sovradosaggio può causare diarrea, che scompare interrompendo temporaneamente il trattamento o riducendo la dose.

A causa della perdita eccessiva di liquidi provocata da diarrea o vomito, potrebbe essere necessaria una correzione del bilancio idroelettrolitico alterato.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono manifestarsi meteorismo e/o dolore addominale, nausea, vomito, impulsi improvvisi alla defecazione e incontinenza intestinale.

In caso di assunzione di una dose eccessivamente elevata, è possibile lo sviluppo di diarrea, che cessa entro 1-2 giorni dall'interruzione del farmaco; successivamente è possibile assumere il farmaco a dosi inferiori. Nei bambini, la diarrea può provocare dolore nella regione perianale.

È possibile un'alterazione dell'equilibrio idroelettrolitico (iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani.

Molto raramente possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, compresi prurito cutaneo, orticaria, eruzioni cutanee, edema del volto, angioedema (edema di Quincke), shock anafilattico, broncospasmo.

Durata della validità. 3 anni.

Dopo la prima apertura del barattolo – 1 anno.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Per le confezioni in barattolo: dopo la prima apertura, conservare nel barattolo ben chiuso.

Confezione. 4 g oppure 10 g in bustine monodose, 4 oppure 10 oppure 20 bustine in una confezione.

150 g oppure 300 g in un barattolo, 1 barattolo con misurino incluso in una confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. PAТ "Kievmedpreparat".

Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva.

Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.