Лазофито

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Лазофито (Lasophyto)

Состав:

действующее вещество: 100 мл сиропа содержат экстракт жидкого чабреца /Thymus vulgaris L. / (1:2–2,5) 15 г;

состав экстрагента для жидкого экстракта чабреца: раствор аммония 10 %, глицерин 85 %, этанол 90 % (о/о), вода в соотношении (1:20:70:109);

вспомогательные вещества: масло розовое; ароматизатор мёд; сок вишни кислой концентрированный; сироп инвертный 81/55; раствор глюкозы; раствор сахарозы 67 %; натрия бензоат (Е 211); кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка мутный раствор красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающее средство.

Код АТС R05C А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Результаты исследований in vitro и исследований на животных свидетельствуют, что благодаря веществам, содержащимся в чабреце, в частности эфирному маслу и его основному компоненту — тимолу, лекарственное средство Лазофито, сироп, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и антимикробное действие. Усиливается разрежение вязкого бронхиального секрета и облегчается его откашливание, уменьшается спазм бронхов, а также подавляется рост и пролиферация микроорганизмов.

Отхаркивающее действие обусловлено усилением мерцательной активности эпителия бронхов за счёт рефлекторной стимуляции vagus nerve в слизистой оболочке желудка, а также прямой стимуляции клеток серозных желёз компонентами препарата после их всасывания и выделения через лёгкие.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания. Симптоматическое лечение острого бронхита и воспаления слизистой оболочки дыхательных путей, сопровождающегося выделением густой слизи.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или другим растениям из семейства губоцветных (Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция); наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Детский возраст до 4 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Особенности применения.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше одной недели или появляются такие симптомы, как одышка, температура тела выше 39 °C или выделение мокроты с содержанием гноя или крови.

Информация для больных диабетом.

В 10 мл препарата содержится 0,6 ХЕ (хлебных единиц).

В 5 мл сиропа содержится до 1,2 г глюкозы и до 1,5 г сахарозы (сахара). Это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Лазофито, сироп может быть вреден для зубов (кариес).

Лазофито, сироп содержит 4,9 об.% этилового спирта. Разовая доза 10 мл сиропа содержит 0,49 мл или 0,392 г этанола. При приёме всего содержимого флакона 100 мл внутрь поступает 3,9 г этанола. Пациенты с алкогольной зависимостью не должны использовать этот продукт.

Следует уделять особое внимание при применении (не превышать рекомендованную дозировку) детям и пациентам из групп высокого риска, в частности пациентам с поражениями печени, церебральными заболеваниями или нарушениями, эпилепсией.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (или 23 мг) натрия на 30 мл сиропа, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием данных по применению препаратов чабреца в период беременности и кормления грудью, применение лекарственного средства Лазофито в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами при применении не изменяется, однако следует учитывать, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Препарат содержит этанол!

Детям до 6 лет необходимо разводить препарат в 50 мл воды.

Принимать в течение дня через одинаковые промежутки времени, насколько это возможно. Перед использованием флакон необходимо взбалтывать.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и течения заболевания. Также следует учитывать информацию, изложенную в разделах «Противопоказания», «Меры предосторожности», «Побочные реакции».

Из-за наличия компонентов природного происхождения цвет и вкус сиропа Лазофито могут несколько отличаться. Эти различия не влияют на эффективность и качество препарата.

Дети. Применяют у детей в возрасте от 4 лет.

Передозировка. Симптомы отравления в результате передозировки чабрецом или экстрактами чабреца неизвестны.

Побочные реакции.

Побочные реакции оценивались по следующей частоте возникновения:

очень часто (≥ 1/10);

часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100);

редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

В очень редких случаях (< 0,01 %) могут возникать аллергические реакции, включая одышку, сыпь, крапивницу или ангионевротический отек. Сообщалось о случаях анафилактического шока и о желудочно-кишечных расстройствах, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею, однако частота их возникновения неизвестна.

Информация для пациента.

При возникновении побочных реакций прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу. Если какая-либо из побочных реакций приобретает серьезный характер или у вас возникает любая реакция, не указанная в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к своему врачу за консультацией.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех нежелательных реакциях через систему фармаконадзора.

Срок годности. 3 года.

После первого открытия флакона хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Упаковка. № 1: по 100 мл в стеклянном флаконе с пластиковым запирающим устройством с защитой от открытия детьми; по 1 флакону в комплекте с пластиковой мерной крышкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Эй. Наттерманн энд Сайи. ГмбХ

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Наттерманналея 1, 50829 Кёльн, Германия.

Заявитель. ООО «Опелла Хелскеа Украина», Украина.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.