Лазея

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства ЛАЗЕЯ

Состав:

действующее вещество: масло лаванды Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;

1 капсула содержит 80 мг масла лаванды Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;

вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерин 85 %, масло рапсовое рафинированное, раствор сорбитола некристаллизующийся.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные, прозрачные, бесцветные до бледно-желтых, мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы — прозрачное масло с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Анксиолитики. Другие анксиолитики.

Код АТХ N05BX05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лазея, содержащая лавандовое масло Silexan®, оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Исследования in vitro показали, что Silexan® взаимодействует с управляемыми напряжением кальциевыми каналами (VOCCs), в основном P/Q-типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не установлен. Имеются сообщения о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецепторы путем потенцирования ответа ГАМК. Линалол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глутаматными рецепторами, подавляет захват глутаматов, а также их высвобождение и модулирует ГАМК-рецепторы.

Фармакокинетика.

Опубликованных исследований по фармакокинетике лавандового масла после перорального приёма нет.

Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения легких и умеренных форм тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к маслу лаванды или к любому из компонентов лекарственного средства. Нарушение функции печени. Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лазею не следует принимать вместе с другими анксиолитическими, седативными препаратами или алкоголем из-за отсутствия клинических данных о возможных взаимодействиях.

Особенности применения.

Вспомогательные вещества

Лазея содержит 12 мг сорбита. Если у вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение в период беременности и лактации.

Клинические данные по применению масла лаванды в период беременности отсутствуют. Применять Лазею в период беременности не следует.

Безопасность применения в период грудного вскармливания до настоящего времени не изучалась. Неизвестно, проникают ли компоненты масла лаванды или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации применение Лазеи не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лазея может незначительно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если после приема лекарственного средства возникает сонливость, рекомендуется избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым: по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды).

Капсулы следует принимать не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (лучше всего стаканом питьевой воды). Не рекомендуется принимать Лазею в положении лёжа.

Продолжительность лечения зависит от течения и степени тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Если в течение 2 недель лечения не наблюдается улучшения или, наоборот, отмечается ухудшение симптомов, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети.

Не применяется у детей (в возрасте до 18 лет).

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: отрыжка;

частота неизвестна: другие желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи и подкожных тканей / со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: кожные аллергические реакции.

В отдельных случаях сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности с отеком, нарушениями кровообращения и/или нарушениями дыхания. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

При появлении реакций гиперчувствительности следует прекратить прием лекарственного средства Лазея.

Срок годности.

5 лет.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 14 капсул в блистере. По 1, 2 или 4 блистера в упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.