Кислота аминокапроновая

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ (AMINOCAPROIC ACID)

Состав:

действующее вещество: кислота аминокапроновая;

1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Теоретическая осмолярность 689 мосмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.
Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор аминокапроновой кислоты оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением действия плазмина. Препарат также ингибирует биогенные полипептиды — кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота проявляет не только противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15–20 минут. Быстро выводится почками — 40–60 % введенного количества. Через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно повышается.

Клинические характеристики.

Показания.

Кровотечи после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с
повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применяют для профилактики развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови; заболевания почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и грудного вскармливания; тяжёлая форма ишемической болезни сердца. Нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свёртывания крови IX повышает риск тромбоэмболий. Применять с осторожностью у пациентов, принимающих ретиноиды (в т. ч. третиноин).

Особенности применения.

При внутривенном введении необходимо контролировать коагулограмму, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии применение препарата противопоказано из-за угрозы развития острой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу во время лечения препаратом.

Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения препарата пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать. Данный лекарственный препарат содержит 15,4 ммоль (или 354,05 мг)/дозу 100 мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан в период беременности. Применение у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери во время родов нецелесообразно из-за возможного возникновения тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Раствор кислоты аминокапроновой назначают внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначают 5 г (100 мл) препарата, затем по 1 г (20 мл) каждый час в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4–5 г, а при продолжительном кровотечении — до его полной остановки — вводить каждый час по 1 г, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5 % раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности кислоту аминокапроновую назначают однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста ребенка составляет:

• до 1 года: разовая — до 2,5 мл, суточная — 15 мл;
• от 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл, суточная — 15–30 мл;
• от 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл, суточная — 30–45 мл;
• от 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл, суточная — 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют:

• до 1 года: разовая — 5 мл, суточная — 30 мл;
• от 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл, суточная — 30–45 мл;
• от 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл, суточная — 45–60 мл;
• от 9 до 10 лет: разовая — 15 мл, суточная — 90 мл;
• от 11 до 14 лет: разовая — 20 мл, суточная — 120 мл;
• от 15 до 18 лет: разовая — 28 мл, суточная — 160 мл.

Курс лечения — от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ лекарственное средство применять
перорально и местно (0,5−1,0 мл в нос 3−4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначают в дозах:

• детям в возрасте до 2 лет — 1–2 г (20–40 мл 5 % раствора в сутки) — по 1–2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02–0,04 г/кг — разовая доза), можно добавлять в пищу или напитки;
• детям в возрасте от 2 до 6 лет — 2–4 г (40–80 мл 5 % раствора в сутки) —
  2–4 чайные ложки 4 раза в сутки;
• детям в возрасте от 7 лет и взрослым — 4–5 г (80–100 мл 5 % раствора в сутки), суточную дозу разделить на 4 приема.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

Одновременно целесообразно местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3–4 часа закладывать в носовые ходы на 5–10 минут ватные турунды, смоченные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстиллировать (закапывать) по
3–5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами, интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, дополнив энтеральное (как при лечении) применение препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Дети.

Данных об ограничении применения препарата детям нет.

Передозировка.

Симптомы. Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочных эффектов: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы свёртывания крови: нарушения свёртывания крови, при длительном применении (свыше 6 дней) высоких доз (для взрослых — свыше 24 г в сутки) — геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Общие нарушения: изменения в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Прочие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможны брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить флаконы в вертикальном положении.

Упаковка.

По 100 мл в стеклянных флаконах.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Тел. (044) 281-01-01.