Ácido aminocaprónico
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO AMINOCAPROICO (AMINOCAPROIC ACID)
Composición:
Principio activo: ácido aminocaproico;
1 ml de solución contiene 50 mg de ácido aminocaproico;
Sustancias auxiliares: cloruro de sodio, agua para inyección.
Forma farmacéutica. Solución para infusión.
Propiedades físico-químicas principales: solución transparente e incolora.
Osmolaridad teórica: 689 mosm/l.
Grupo farmacoterapéutico. Agentes antihemorrágicos. Inhibidores del fibrinolisis.
Código ATC B02A A01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
La solución de ácido aminocaprónico ejerce un efecto hemostático y antifibrinolítico en las hemorragias provocadas por un fibrinolisis elevado. Su acción se asocia con la bloqueo de los activadores del plasminógeno y con una inhibición parcial del efecto de la plasmina. El medicamento también inhibe los polipéptidos biogénicos: quininas. Favorece la estabilización del fibrinógeno y su depósito en el lecho vascular, induce la agregación de plaquetas y eritrocitos.
El ácido aminocaprónico ejerce un efecto antialérgico y antiviral, y potencia la función desintoxicante del hígado. Inhibe la actividad proteolítica asociada con el virus de la gripe. El ácido aminocaprónico ejerce un efecto inhibitorio sobre las primeras etapas de la interacción del virus con las células sensibles, así como inhibe la actividad proteolítica de la hemaglutinina. Como consecuencia, no se forma la proteína funcionalmente activa del virus de la gripe, responsable de su actividad infecciosa, y se reduce la cantidad de virus infeccioso descendiente. El ácido aminocaprónico no solo muestra actividad antiviral, sino que también mejora algunos parámetros celulares e humorales de defensa específica y no específica del organismo frente a infecciones virales respiratorias.
Farmacocinética.
Tras la administración intravenosa, el efecto del ácido aminocaprónico se manifiesta a los 15-20 minutos. Se elimina rápidamente por los riñones, entre el 40-60 % de la cantidad administrada, y se excreta por la orina en un plazo de 4 horas. En caso de alteración de la función excretora renal, la concentración de ácido aminocaprónico en sangre aumenta significativamente.
Características clínicas.
Indicaciones.
Hemorragias tras intervenciones quirúrgicas y diversos estados patológicos asociados con
aumento de la actividad fibrinolítica de la sangre y de los tejidos.
Se utiliza para prevenir el desarrollo de hipofibrinogenemia secundaria durante transfusiones masivas de sangre conservada.
Para el tratamiento y la prevención de la gripe y las infecciones respiratorias agudas en niños y adultos.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al medicamento. Predisposición a trombosis y enfermedades tromboembólicas; tromboembolia; coagulopatías debidas a la coagulación intravascular diseminada; enfermedades renales con alteración de su función; insuficiencia renal; hematuria; período de gestación, parto y lactancia; formas graves de enfermedad isquémica cardiaca. Alteraciones de la circulación cerebral.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Los anticoagulantes y los antiagregantes de acción directa e indirecta reducen el efecto del medicamento. La administración conjunta con anticonceptivos que contienen estrógenos y con el factor de coagulación IX incrementa el riesgo de tromboembolias. Administrar con precaución a pacientes que toman retinoides (incluyendo tretinoína).
Características de uso.
Al administrarse por vía intravenosa, es necesario controlar la coagulograma, especialmente en caso de enfermedad cardíaca isquémica, tras infarto de miocardio y en procesos patológicos hepáticos. La administración del medicamento está contraindicada en caso de hematuria debido al riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda (ver sección «Contraindicaciones»). Se recomienda excluir alimentos grasos durante el tratamiento con este medicamento.
Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades cardíacas. Si es necesario administrar el medicamento a pacientes con enfermedades del corazón, se recomienda realizar un monitoreo del nivel de creatinfosfocinasa en el plasma sanguíneo. No utilizar el sobrante del medicamento. Este medicamento contiene 15,4 mmol (o 354,05 mg)/dosis de 100 ml de sodio. Debe tenerse precaución al administrarlo a pacientes que siguen una dieta con control de sodio.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento está contraindicado durante el embarazo. No es aconsejable su uso en mujeres con fines de prevención de pérdidas excesivas de sangre durante el parto debido al riesgo potencial de complicaciones tromboembólicas. En caso de ser necesario su uso, debe interrumpirse la lactancia.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.
Durante el tratamiento, se debe abstener de conducir vehículos de motor y de realizar actividades potencialmente peligrosas debido a posibles reacciones adversas sobre el sistema nervioso central.
Vía de administración y dosis.
La solución de ácido aminocaproico se administra por vía oral o intravenosa.
Por vía oral, en adultos se administra una dosis inicial de 5 g (100 ml) del fármaco, seguida de 1 g (20 ml) cada hora durante 8 horas, hasta la completa detención del sangrado.
Si se requiere un efecto rápido (hipofibrinogenemia aguda), se administra por vía intravenosa en infusión gota a gota hasta 100 ml de solución (5 g) a una velocidad de 50−60 gotas por minuto durante 15−30 minutos. Durante la primera hora se administra una dosis de 4−5 g, y en caso de sangrado prolongado, se continúa administrando 1 g cada hora hasta la completa detención del sangrado, pero no más de 8 horas.
En caso de recurrencia del sangrado, se repite la administración de la solución al 5 %.
Niños.
En casos de aumento moderado de la actividad fibrinolítica, el ácido aminocaproico se administra en dosis única diaria a niños a una dosis de 0,05 g/kg de peso corporal. La dosis según la edad del niño es la siguiente:
- menores de 1 año: dosis única – hasta 2,5 ml, dosis diaria – 15 ml;
- de 2 a 6 años: dosis única – 2,5−5 ml, dosis diaria – 15−30 ml;
- de 7 a 10 años: dosis única – 5−7 ml, dosis diaria – 30−45 ml;
- de 11 a 18 años: dosis única – 7−14 ml, dosis diaria – 45−90 ml.
En casos de hemorragias agudas, las dosis para niños son:
- menores de 1 año: dosis única – 5 ml, dosis diaria – 30 ml;
- de 2 a 4 años: dosis única – 5−7,5 ml, dosis diaria – 30−45 ml;
- de 5 a 8 años: dosis única – 7,5−10 ml, dosis diaria – 45−60 ml;
- de 9 a 10 años: dosis única – 15 ml, dosis diaria – 90 ml;
- de 11 a 14 años: dosis única – 20 ml, dosis diaria – 120 ml;
- de 15 a 18 años: dosis única – 28 ml, dosis diaria – 160 ml.
La duración del tratamiento es de 3 a 14 días.
Con fines profilácticos y terapéuticos contra la gripe y las infecciones respiratorias agudas, el medicamento se administra
por vía oral y tópicamente (0,5−1,0 ml en la nariz 3−4 veces al día).
Por vía oral, el fármaco se administra a niños en las siguientes dosis:
- niños menores de 2 años – 1−2 g (20−40 ml de solución al 5 % por día), divididos en 4 tomas diarias de 1−2 cucharaditas (dosis única: 0,02−0,04 g/kg); puede agregarse a los alimentos o bebidas;
- niños de 2 a 6 años – 2−4 g (40−80 ml de solución al 5 % por día) – 2−4 cucharaditas, 4 veces al día;
- niños a partir de 7 años y adultos – 4−5 g (80−100 ml de solución al 5 % por día), divididos en 4 tomas diarias.
Para una dosificación más precisa, se recomienda utilizar una jeringa médica sin aguja de 10 o 20 ml.
Asimismo, está justificado el uso tópico del ácido aminocaproico. Se recomienda introducir cada 3−4 horas en los conductos nasales torundas de algodón empapadas con solución al 5 % de ácido aminocaproico durante 5−10 minutos, o bien, instilar (gotear) 3−5 gotas de la solución en cada fosa nasal en los intervalos indicados.
El ácido aminocaproico puede utilizarse, si es necesario, en combinación con otros fármacos antivirales, interferón y sus inductores.
Las instilaciones intranasales de ácido aminocaproico (3−4 veces al día) son recomendables durante el período epidémico con fines profilácticos, complementadas con la administración enteral (como en el tratamiento) del fármaco en focos de infección tras el contacto con un enfermo.
La duración del uso oral del ácido aminocaproico en casos de gripe y IRA es de 3−7 días.
La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y se determina individualmente por el médico. Asimismo, el médico puede ajustar la dosis o indicar un nuevo ciclo de tratamiento.
Niños.
No existen datos sobre restricciones en el uso del fármaco en niños.
Sobredosis.
Síntomas. Disminución repentina de la actividad fibrinolítica sanguínea. Síntomas evidentes de efectos adversos: mareo, náuseas, diarrea, erupción cutánea, hipotensión ortostática, convulsiones, dolor de cabeza, congestión nasal, insuficiencia renal aguda, rabdomiólisis, mioglobinuria. Aumento de las reacciones adversas, formación de trombos y embolias. Con el uso prolongado (más de 6 días) de dosis altas (más de 24 g por día en adultos), pueden presentarse hemorragias.
Tratamiento. En caso de sobredosis, se interrumpe la administración del fármaco y se inicia un tratamiento sintomático adecuado.
Reacciones adversas.
Del sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, hemorragia subendocárdica, bradicardia, arritmias.
Del sistema digestivo: náuseas, diarrea, vómitos.
Del sistema de coagulación sanguínea: alteraciones en la coagulación sanguínea; con administración prolongada (más de 6 días) y dosis altas (para adultos más de 24 g por día), hemorragias.
Del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareo, acúfenos, convulsiones.
Del sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: congestión nasal, manifestaciones catarrales en las vías respiratorias superiores.
Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones alérgicas, erupciones cutáneas.
Trastornos generales: alteraciones en el lugar de administración.
Del sistema urinario: mioglobinuria, insuficiencia renal aguda.
Otros: rabdomiólisis. Si se supera la velocidad de administración, puede presentarse bradicardia, extrasístoles, escalofríos y aumento de la temperatura.
Período de validez. 3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en el envase original. Guardar en un lugar inaccesible para los niños. Conservar los frascos en posición vertical.
Envase.
100 ml en frascos de vidrio.
Categoría de dispensación.
Medicamento sujeto a prescripción médica.
Fabricante.
S.A. «Yuria-Pharm».
Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de sus actividades.
Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Kobzarska, 108.
Tel. (044) 281-01-01.