Кванил

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КВАНИЛ (QUANIL®)

Состав:

действующее вещество: цитиколин натрия (citicoline sodium);

1 саше (1,5 г гранул) содержит цитиколина натрия, эквивалентного цитиколину 500 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, кислота лимонная безводная, аспартам (Е 951), ароматизатор «Лимон Премиум», полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма. Гранулы.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые гранулы с лимонным ароматом.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин стимулирует функционирование ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин ускоряет реабсорбцию отека мозга, то есть проявляет противоотечные свойства.

Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет защитные антиоксидантные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет энергетический запас нейронов, ингибирует апоптоз и улучшает холинергическую передачу за счёт стимуляции синтеза ацетилхолина. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Цитиколин достоверно увеличивает показатели функциональной реабилитации пациентов при острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения, замедляя рост ишемического поражения тканей мозга по данным нейровизуализации.

При черепно-мозговых травмах цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, ослабляет когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном применении. После приёма препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинакова.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидиновые нуклеозиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введённой дозы выводится с мочой и калом (менее 3 %). Около 12 % введённой дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза — быстрое выведение (с мочой — в течение первых 36 часов, через дыхательные пути — в течение первых 15 часов), вторая фаза — медленное выведение.

Клинические характеристики.

Показания.

• Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

• Черепно-мозговая травма и её неврологические последствия.

• Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к цитиколину или к любому из других компонентов препарата.

• Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения

Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного средства, поскольку препарат содержит сорбит (Е 420).

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951), являющийся производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют достаточные данные о применении цитиколина у беременных женщин. Цитиколин не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство следует назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его влиянии на ребёнка отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат Кваніл применять внутрь, предварительно растворив гранулы в половине стакана воды, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (1 саше) до 2000 мг (4 саше) в сутки.

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Дети.

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Передозировка.

Случаи передозировки не отмечались.

Побочные реакции.

Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение, бессонница.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ (одышка).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация, незначительные изменения показателей функции печени, эпизодическая диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение, крапивницу, экзантему, пурпуру.

Общие расстройства: озноб, повышение температуры тела, ощущение жара, отек.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1,5 г в саше №1, по 10 или по 30 саше в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

СП-289 (A), РИКО Промышленная зона, Чопанки, Бхивади, округ Алвар (Раджастхан), Индия /
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.