Quanil

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE QUANIL (QUANIL®)

Composizione:

Principio attivo: citicolina sodica (citicoline sodium);

1 bustina (1,5 g di granuli) contiene citicolina sodica equivalente a 500 mg di citicolina;

Eccipienti: sorbitolo (E 420), povidone, acido citrico anidro, aspartame (E 951), aroma «Limone Premium», polietilenglicole 6000, stearyl fumarato sodico, laurilsolfato sodico.

Forma farmaceutica. Granuli.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: granuli bianchi o quasi bianchi con aroma al limone.

Gruppo farmacoterapeutico.

Psicostimolanti, medicinali utilizzati nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), agenti nootropi. Altri psicostimolanti e nootropi. Codice ATC N06B X06.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il citicolina stimola la biosintesi dei fosfolipidi strutturali nella membrana dei neuroni, come confermato dai dati di spettroscopia mediante risonanza magnetica. Grazie a questo meccanismo d'azione, la citicolina stimola il funzionamento delle pompe ioniche e dei recettori, la cui modulazione è necessaria per la normale conduzione degli impulsi nervosi. Per effetto della sua azione stabilizzante sulla membrana neuronale, la citicolina accelera la riassorbimento dell'edema cerebrale, manifestando quindi proprietà antiedemigena.

La citicolina inibisce l'attivazione di alcune fosfolipasi (A1, A2, C e D), riduce la formazione di radicali liberi, previene il danno alle membrane cellulari e preserva i sistemi antiossidanti protettivi, come il glutatione.

La citicoline preserva le riserve energetiche dei neuroni, inibisce l'apoptosi e migliora la trasmissione colinergica stimolando la sintesi dell'acetilcolina. La citicolina esercita inoltre un'azione neuroprotettiva preventiva nell'ischemia cerebrale focale.

La citicolina aumenta in modo significativo i parametri di riabilitazione funzionale nei pazienti con disturbi ischemici acuti della circolazione cerebrale, rallentando l'espansione della lesione ischemica del tessuto cerebrale, come evidenziato dagli esami di neuroimaging.

Nel trauma cranico, la citicolina accelera il recupero e riduce la durata e l'intensità del sindrome post-traumatico.

La citicolina migliora il livello di attenzione e di coscienza, attenua i disturbi cognitivi e neurologici associati all'ischemia cerebrale e favorisce la riduzione dei sintomi di amnesia.

Farmacocinetica

La citicolina viene ben assorbita dopo somministrazione orale. Dopo l'assunzione del farmaco si osserva un significativo aumento dei livelli di colina nel plasma sanguigno. Il farmaco viene praticamente completamente assorbito per via orale. La biodisponibilità per via orale e parenterale è quasi uguale.

Il farmaco viene metabolizzato nell'intestino e nel fegato con formazione di colina e citidina. Dopo somministrazione, la citicolina viene assorbita dai tessuti cerebrali, dove la colina agisce sui fosfolipidi e la citidina sui nucleotidi citidinici e sugli acidi nucleici. La citicolina raggiunge rapidamente il tessuto cerebrale e si incorpora attivamente nelle membrane cellulari, nel citoplasma e nei mitocondri, attivando l'attività dei fosfolipidi.

Solo una minima parte della dose somministrata viene escreta con le urine e nelle feci (meno del 3%). Circa il 12% della dose somministrata viene eliminato attraverso le vie respiratorie. L'eliminazione del farmaco attraverso le urine e le vie respiratorie avviene in due fasi: la prima fase è caratterizzata da un'eliminazione rapida (nelle urine – entro le prime 36 ore; attraverso le vie respiratorie – entro le prime 15 ore), seguita da una seconda fase di eliminazione lenta.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Ictus, fase acuta di disturbi della circolazione cerebrale e trattamento delle complicanze e delle conseguenze dei disturbi della circolazione cerebrale.

• Trauma cranico e le sue conseguenze neurologiche.

• Disturbi cognitivi e disturbi del comportamento dovuti a malattie cerebrali croniche di tipo vascolare e degenerativo.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al citicolina o a qualsiasi altro componente del medicinale.

• Iperattività del tono del sistema nervoso parasimpatico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

La citicolina potenzia l'effetto della levodopa. Non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenoxato.

Caratteristiche particolari di impiego.

Se il paziente presenta un'intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale, poiché il prodotto contiene sorbitolo (E 420).

Il medicinale contiene aspartame (E 951), un derivato della fenilalanina, che rappresenta un pericolo per i pazienti affetti da fenilchetonuria.

Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, ossia è praticamente privo di sodio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di citicolina in donne in gravidanza. La citicolina non deve essere utilizzata durante la gravidanza, salvo in caso di effettiva necessità. Durante la gravidanza o l’allattamento, il medicinale deve essere somministrato solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o per il neonato. Non sono noti dati riguardo al passaggio della citicolina nel latte materno e al suo effetto sul bambino.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

In singoli casi, alcuni effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale (SNC) possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari complessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale Quanil va assunto per via orale, previamente sciogliendo i granuli in mezza tazza d'acqua, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

La dose raccomandata per gli adulti va da 500 mg (1 bustina) a 2000 mg (4 bustine) al giorno.

Le dosi e la durata del trattamento dipendono dalla gravità delle lesioni cerebrali e sono stabilite dal medico in modo individuale.

I pazienti anziani non richiedono aggiustamenti posologici.

Nei bambini.

L'esperienza d'uso del medicinale nei bambini è limitata.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Disturbi psichici: allucinazioni, eccitazione, insonnia.

Disturbi del sistema nervoso: forte mal di testa, vertigini, tremore.

Disturbi del sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa, ipotensione arteriosa, tachicardia.

Disturbi del sistema respiratorio: dispnea (affanno).

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, dolore addominale, ipersalivazione, lievi alterazioni dei parametri di funzionalità epatica, diarrea occasionale.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, prurito, angioedema, shock anafilattico, arrossamento, orticaria, esantema, porpora.

Disturbi generali: brividi, aumento della temperatura corporea, sensazione di calore, edema.

Durata della conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

1,5 g in bustine №1, 10 o 30 bustine in confezione di cartone.

Categoria di distribuzione.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.