Kwanil

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU KWANIL (KWANIL®)

Skład:

substancja czynna: cytydyno-5'-trifosforan cholinowy sodowy (cytidine 5'-triphosphate choline sodium);

1 saszetka (1,5 g granulek) zawiera cytydyno-5'-trifosforan cholinowy sodowy odpowiadający 500 mg cytydyno-5'-trifosforanu cholinowego;

substancje pomocnicze: sorbitol (E 420), povidon, kwas cytrynowy bezwodny, aspartam (E 951), aromat „Cytryna Premium”, polietylenoglikole 6000, stearylofumaran sodu, laurylosiarczan sodu.

Postać leku. Granulki.

Główne właściwości fizykochemiczne: białe lub prawie białe granulki o zapachu cytryny.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Psychostymulujące, środki stosowane w zespole niedostatecznej uwagi i nadaktywności (ZNU), środki nootropowe. Inne środki psychostymulujące i nootropowe. Kod ATC N06B X06.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Cytidyna (cytydyna) stymuluje biosyntezę strukturalnych fosfolipidów w błonie neuronów, co potwierdzają dane spektroskopii rezonansu magnetycznego. Dzięki takiemu mechanizmowi działania cytydyna stymuluje funkcjonowanie pomp jonowych oraz receptorów, których modulacja jest konieczna do prawidłowego przewodzenia impulsów nerwowych. Dzięki stabilizującemu wpływowi na błonę neuronów cytydyna przyspiesza resorpcję obrzęku mózgu, tj. wykazuje właściwości przeciwobrzękowe.

Cytydyna hamuje aktywację niektórych fosfolipaz (A1, A2, C i D), zmniejsza powstawanie wolnych rodników, zapobiega niszczeniu układów błonowych i zachowuje ochronne systemy antyoksydacyjne, takie jak glutation.

Cytydyna zachowuje zapasy energii neuronów, hamuje apoptozę i poprawia przekaz cholinergiczny poprzez stymulację syntezy acetylocholiny. Cytydyna wykazuje również profilaktyczne działanie neuroprotekcyjne w przypadku ogniskowego niedokrwienia mózgu.

Cytydyna istotnie zwiększa wskaźniki funkcjonalnej rehabilitacji pacjentów w ostrym niedokrwieniu krążenia mózgowego, spowalniając wzrost uszkodzenia niedokrwiennego tkanki mózgu na podstawie danych neuroobrazowania.

W przypadku urazów głowy i mózgu cytydyna przyspiesza regenerację i zmniejsza czas trwania oraz nasilenie zespołu pourazowego.

Cytydyna poprawia poziom uwagi i świadomości, osłabia zaburzenia poznawcze i neurologiczne związane z niedokrwieniem mózgu, sprzyja zmniejszeniu objawów amnezji.

Farmakokinetyka.

Cytydyna jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym. Po przyjęciu leku obserwuje się istotny wzrost stężenia choliny we krwi. Po podaniu doustnym lek jest praktycznie w pełni wchłaniany. Bioavailability po podaniu doustnym i parenteralnym jest niemal identyczna.

Lek ulega metabolizmowi w jelitach i wątrobie z powstawaniem choliny i cytydyny. Po podaniu cytydyna jest asymilowana przez tkanki mózgu, przy czym choliny oddziałują na fosfolipidy, a cytydyna – na nukleozydy cytydynowe oraz kwasy nukleinowe. Cytydyna szybko dociera do tkanek mózgu i aktywnie wbudowuje się w błony komórkowe, cytoplazmę i mitochondria, aktywując działalność fosfolipidów.

Tylko niewielka część podanej dawki jest wydalana z moczem i kałem (mniej niż 3%). Około 12% podanej dawki jest wydawane drogą oddechową. Wydalanie leku z moczem i drogą oddechową przebiega w dwóch fazach: pierwsza faza – szybkie wydalanie (z moczem – w ciągu pierwszych 36 godzin, drogą oddechową – w ciągu pierwszych 15 godzin), druga faza – powolne wydalanie.

Dane kliniczne.

Wskazania.

• Udór, ostra faza zaburzeń krążenia mózgowego oraz leczenie powikłań i skutków zaburzeń krążenia mózgowego.

• Kontuzja mózgu i jej następstwa neurologiczne.

• Zaburzenia poznawcze i zaburzenia zachowania spowodowane przewlekłymi zaburzeniami naczyniowymi i zwyrodnieniowymi mózgu.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na cytydynę lub którykolwiek z innych składników preparatu.

• Podwyższony napięcie układu przywspółczulnego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Cytydyna nasila działanie lewodopy. Nie należy podawać preparatu jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat.

Особliwości stosowania.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku, ponieważ produkt zawiera sorbitol (E 420).

Lek zawiera aspartam (E 951), który jest pochodną fenyloalaniny i stanowi zagrożenie dla chorych na fenyloketonurię.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania cytykoliny u kobiet w ciąży. Cytykolina nie powinna być stosowana w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków nagłej potrzeby. W okresie ciąży lub karmienia piersią lek należy stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Nieznane są dane dotyczące przenikania cytykoliny do mleka matki oraz jej wpływu na dziecko.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub innych urządzeń.

W pojedynczych przypadkach niektóre działania niepożądane ze strony układu nerwowego (UKŚ) mogą wpływać na zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z złożonymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Preparat Kwanil stosować doustnie, po uprzednim rozpuszczeniu granulek w połowie szklanki wody, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi od 500 mg (1 saszetka) do 2000 mg (4 saszetki) na dobę.

Dawki leku oraz czas leczenia zależą od ciężkości uszkodzeń mózgu i są ustalane indywidualnie przez lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają korekty dawki.

Dzieci.

Doświadczenie stosowania leku u dzieci jest ograniczone.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Ze strony psychiki: halucynacje, pobudzenie, bezsenność.

Ze strony układu nerwowego: silny ból głowy, zawroty głowy, drżenie.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, tachykardia.

Ze strony układu oddechowego: duszność (brak tchu).

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból żołądka, nadmierne wydzielanie śliny, nieznaczna zmiana wskaźników czynności wątroby, okresowe biegunki.

Ze strony układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, zaczerwienienie, pokrzywka, egzantema, purpura.

Zaburzenia ogólne: dreszcze, podwyższenie temperatury ciała, uczucie gorąca, obrzęk.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 1,5 g w saszetkach №1, po 10 lub po 30 saszetek w opakowaniu tekturowym.

Kategoria wydawania.

Na receptę.

Producent.

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.