Кора крушины

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства КОРУ КРУШИНЫ (FRANGULAECORTEX)

Состав:

действующее вещество: кора крушины (Frangulae cortex);

1 пачка содержит коры крушины (Frangulae cortex) – 50 г или 100 г; 1 фильтр-пакет содержит коры крушины (Frangulae cortex) – 1,5 г.

Лекарственная форма. Кора.

Основные физико-химические свойства:

измельчённое сырьё: кусочки коры различной формы, проходящие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет коры с внешней поверхности тёмно-бурый, серо-бурый, тёмно-серый или серый, с внутренней — желтовато-оранжевый или красно-бурый;

порошок крупный: порошок жёлто-бурого цвета, проходящий через сито с отверстиями размером 2 мм.

Для всех видов сырья запах слабый, вкус горьковатый.

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства. Код АТС А06А В07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биологически активные вещества препарата оказывают мягкое слабительное действие, механизм которого заключается в усилении перистальтики толстой кишки без раздражения слизистой оболочки и без влияния на тонкий кишечник. Слабительный эффект наступает через 8–12 часов после применения.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Атония кишечника, обычные запоры.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Запоры нейрогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит, другие воспалительные процессы в брюшной полости, острые инфекционные заболевания.

Особые меры предосторожности.

Длительный приём препарата приводит к привыканию и ослаблению или отсутствию слабительного эффекта. Для предотвращения привыкания целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

1 столовую ложку коры поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипячёной воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 30 минут. Охладить при комнатной температуре 10 минут, процедить, остаток отжать к процеженному отвару. Объём отвара довести кипячёной водой до 200 мл. Применять в тёплом виде взрослым по ½ стакана на ночь, детям в возрасте от 12 лет — по ¼–⅓ стакана на ночь. Перед применением отвар взболтать.

2 фильтр-пакета поместить в стеклянную или эмалированную посуду, залить 100 мл кипятка, закрыть и настаивать 15–20 минут. Применять в тёплом виде взрослым до 100 мл на ночь, детям в возрасте от 12 лет — по ¼–⅓ стакана (50–60 мл) на ночь.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Рекомендуется применение препарата детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

При передозировке возможны коликоподобные боли в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта. При появлении указанных симптомов следует прекратить приём препарата.

Лечение — симптоматическое.

Побочные реакции.

При длительном применении могут развиться диарея с нарушениями метаболизма, дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстой кишки, коликообразные боли, аллергические реакции.

Срок годности. 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте; приготовленный отвар (настой) — в прохладном (8–15 °С) месте не более 2 суток.

Упаковка.

По 50 г или по 100 г в пакеты с вложением в пачку; по 1,5 г в фильтр-пакеты с последующей укладкой по 20 фильтр-пакетов в пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

69050, Украина, г. Запорожье, ул. Складская, 4.

Заявитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.